動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理要求、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)及醫(yī)學(xué)倫理審查

2020-09-24 11:49 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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【考頻指數(shù)】★★★

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理要求

1.盡可能用沒(méi)有知覺(jué)的實(shí)驗(yàn)材料代替活體動(dòng)物，或使用低等動(dòng)物替代高等動(dòng)物。

2.盡可能使用最少量的動(dòng)物獲取同樣多的試驗(yàn)數(shù)據(jù)或使用一定數(shù)量的動(dòng)物獲得更多的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

3.盡量減少非人道程序?qū)?dòng)物的影響范圍和程度。

醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)及醫(yī)學(xué)倫理審查

1.倫理審查的組織是各級(jí)倫理審查委員會(huì)（簡(jiǎn)稱倫理委員會(huì)）。

2.倫理委員會(huì)對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究和相關(guān)技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查，目的旨在保護(hù)人的生命和健康，維護(hù)人的尊嚴(yán)，尊重和保護(hù)受試者的合法權(quán)益，規(guī)范涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作。同時(shí)，在某種意義上對(duì)科研人員也有一定的保護(hù)作用。

3.依據(jù)：《赫爾辛基宣言》、《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）》

4.倫理審查的申請(qǐng)

5.倫理審查的要求

6.倫理審查的內(nèi)容

7.倫理審查的決定：應(yīng)當(dāng)?shù)玫絺惱砦瘑T會(huì)全體委員的二分之一以上同意。

8.倫理審查的特殊方式

（1）簡(jiǎn)易審查

（2）跟蹤審查

（3）多中心研究的倫理審查

（4）與境外的合作研究的倫理審查

（5）心理研究的倫理審查

9.倫理審查的監(jiān)督管理

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