中國抗癌協(xié)會2017第二屆藥物臨床試驗安全性評價研討會通知已經(jīng)公布了，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理了會議通知內(nèi)容如下，希望對您有幫助！

各位研究者/申辦者/機構(gòu)管理負(fù)責(zé)人/臨床試驗相關(guān)人員：

也許您是一位密切關(guān)注藥物安全評價的研究者，也許您是一位希望了解最新安全評價相關(guān)法規(guī)政策的管理者，也許您是一位常為AE填寫而困擾的CRC，甚至是一位剛剛接觸臨床試驗領(lǐng)域的初學(xué)者，2017年的11月11日絕對是個特別值得期待的日子！

2017年11月11日由中國抗癌協(xié)會繼教與科技服務(wù)部主辦，中山大學(xué)腫瘤防治中心承辦的“第二屆藥物臨床試驗安全性評價研討會”將為大家奉上豐富精彩的學(xué)術(shù)大餐！

會議將邀請來自藥物臨床試驗領(lǐng)域?qū)Π踩栽u價問題具有較高理論見地、豐富實踐經(jīng)驗以及一線工作經(jīng)驗的法規(guī)政策專家、臨床醫(yī)學(xué)專家、臨床藥理學(xué)專家、藥物警戒專家、生物統(tǒng)計專家、GCP管理專家等各方人員共聚一堂，從不同角度深入解讀臨床試驗中安全性評價問題，并對國內(nèi)外最新的抗腫瘤藥物安全性評價問題進(jìn)行專題講解，抗腫瘤免疫治療相關(guān)安全性問題也將成為討論焦點。

我們將繼續(xù)秉承2016年4月1日成功舉辦“第一屆藥物臨床試驗安全性評價研討會”的成功辦會理念，精心設(shè)計安全性評價的專題分享，讓研討會成為業(yè)內(nèi)人士掌握最新安全性評價政策法規(guī)、全面了解安全性評價要求、傳遞最實用安全評價實戰(zhàn)技能的平臺！

一、組織形式

主辦單位：中國抗癌協(xié)會繼教與科技服務(wù)部 負(fù)責(zé)人：閻昭

承辦單位：中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 負(fù)責(zé)人：曹燁

廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會青年委員會

二、培訓(xùn)對象

研究者、研究護士/CRC、CRA，SMO有關(guān)人員、藥物臨床試驗機構(gòu)人員、制藥企業(yè)有關(guān)人員等

三、培訓(xùn)內(nèi)容

1.無題——洪明晃（中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院）

2.臨床試驗風(fēng)險管理體系——李浩（泰格益坦）

3.藥物警戒基本概念及相關(guān)法規(guī)介紹——萬幫喜（太美醫(yī)療）

4.安全性評價與藥代動力學(xué)研究——閻昭（天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院）

5.研究中安全數(shù)據(jù)收集和管理——來自統(tǒng)計專家的建議——凌莉（中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院）

6.SAE的倫理審查要點和追蹤——李樹婷（GCP聯(lián)盟副秘書長）

7.生物等效性試驗中的安全評價要點——李坤艷（湖南省腫瘤醫(yī)院）

8.安全數(shù)據(jù)的臨床試驗現(xiàn)場核查要求——張會杰（南京醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院）

9.CTC AE 4.2解讀及使用注意事項——劉燕飛（上海復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院）

10.抗腫瘤藥物I期試驗的安全性評價——方文峰（中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院）

11.抗腫瘤藥物II/III期試驗的安全性評價——藥企代表（羅氏制藥有限公司）

12.《藥物臨床試驗安全評價廣東共識》解讀——曹燁（中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院）

13.AE和SAE收集與記錄中常見問題和討論

14.藥物安全數(shù)據(jù)的電子化管理

四、培訓(xùn)時間及地點

時間：2017年11月11日—12日

地點：廣東省廣州市中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院23樓國際會議廳

五、培訓(xùn)班其他事項

1.考試合格后可領(lǐng)取GCP培訓(xùn)證書

2.參會學(xué)員可授予國家級繼續(xù)教育Ⅰ類學(xué)分，7分。（國家繼續(xù)教育編號2017-13-01-187 （國））

3.前一百位報名者以及積極建言者將獲得由行業(yè)熱心人士精心編譯的臨床試驗領(lǐng)域經(jīng)典書籍"Good Clinical Practice：A Question & Answer Reference Guide 2017" “藥物/研究安全性與安全性報告章節(jié)”中文版一部！

4.會務(wù)費： 1000元/人（含資料費、證書費、學(xué)費、午餐費）

5.報名方式：填寫報名回執(zhí)發(fā)送至郵箱zdy@stsd-caca.com，工作人員將與您確認(rèn)。

6.網(wǎng)上報名截止日期至：2017年11月6日

7.匯款賬號：

開戶名：中國抗癌協(xié)會

開戶行：天津銀行金匯支行

賬號：104501201090034868（請在匯款時標(biāo)注“安全性評價”）

8.住宿：培訓(xùn)期間住宿自理

9.會務(wù)聯(lián)系人：

中國抗癌協(xié)會：王雨萌 手機：022-58768165

郵箱：wym@stsd-caca.com

曾代言手機：15122624380

中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院：岑華芳 電話：020-87343064

曹燁電話：020-87343826