為提高已上市藥品變更藥品有效期研究與評價水平,服務(wù)于四川醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展及科學(xué)監(jiān)管,四川省藥學(xué)會藥劑專業(yè)委員會、四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心定于2017年8月30日召開上市藥品變更有效期學(xué)術(shù)研討會?,F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、會議時間及地點
時間:2017年8月30日13:30,13點報到。
地點:成都市溫江區(qū)海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園百利路136號四川海思科制藥有限公司C棟7樓會議室。
二、參會人員
四川省藥學(xué)會藥劑專業(yè)委員會委員、有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量技術(shù)人員(每個企業(yè)限1名)、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑室負責(zé)人(每個醫(yī)院限1名)、四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心有關(guān)人員。
三、會議內(nèi)容
1、中美兩國已上市化學(xué)藥品有效期變更政策對比研究
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品有效期變更管理
3、上市藥品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)橋接
4、中成藥貯藏與有效期關(guān)聯(lián)性有關(guān)問題的探討
5、特異性人免疫球蛋白易變質(zhì)量屬性的穩(wěn)定性研究
6、變更藥品有效期有關(guān)問題討論
四、其他事項
(一)本次會議不收費,參會人員交通費、住宿費自理。
(二)參會人員請按回執(zhí)表格式統(tǒng)一填報,于8月28日17時前發(fā)送至郵箱:85510395@qq.com.
聯(lián)系人:鄧?yán)?18583656155 (專委會秘書)
謝福蘭 13658018028 (評審中心)
趙德余 13982238403 (海思科藥業(yè))
四川省藥學(xué)會
2017年8月21日