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全自動檢驗平臺:存在血源性病毒污染的可能

埃博拉病毒肆虐全球的那段日子,美國疾控中心(CDC)發(fā)文,聲稱,如果遵循血源性病毒的實驗室生物安全操作規(guī)范,在全自動化的臨床實驗室進行埃博拉病毒樣本的檢驗,應(yīng)該還是有安全保障的,但這個聲明并沒有可靠的數(shù)據(jù)支持。為此,位于美國西部西雅圖和洛杉磯的研究者,對血源性病毒在當(dāng)?shù)貦z驗科自動化樣本處理流水線上的污染情況進行了詳細(xì)的研究,結(jié)果發(fā)表在近期的 Clinical Chemistry 上。

鑒于埃博拉病毒的高致病性,該研究并沒有選擇它作為研究對象,而是選擇了另外兩種典型的血源性病毒,HBV 和 HCV.前者代表 DNA 病毒,后者代表 RNA 病毒(寨卡病毒也屬于 RNA 病毒)。通過定量檢測病毒核酸,來反映真實世界里的病毒污染情況。

以臨床實驗室常用的貝克曼庫爾特全自動樣本處理/ 生化檢驗系統(tǒng)為自動化實驗室裝備的代表,這套全自動流水系統(tǒng)的軌道總長為 125 英尺(38.1 米),樣本經(jīng)由橡膠傳送帶傳送,經(jīng)歷離心、去帽、血清分配、檢驗、重新封蓋和存儲等程序。

作者在可能造成樣本中血源性病毒污染的位置,使用棉拭子或載玻片的方式取樣。取樣的重點區(qū)域在:

①直接和采血管外表面接觸的區(qū)域;

②樣本暴露、之后被檢驗的區(qū)域(比如儀器內(nèi)部的分析和測定模塊);

③采血管在開蓋前和開蓋后經(jīng)過傳送帶傳輸,但未被有機玻璃保護的區(qū)域。

之所以著重查看這些區(qū)域,是考慮到:

①離心或加樣過程可能形成樣本微小液滴或氣溶膠;

②傳輸或檢測敞蓋樣本過程如果沒有和周圍區(qū)域隔離,可能造成樣本擴散;

③樣本管在運動過程中會出現(xiàn)偶然的跌落或跌倒;

④樣本自動開蓋和分裝過程中可能造成外表面的沾染;

⑤各種樣本容器外表面的互相沾染。

研究中,一共取樣 79 處進行 HBV 和 HCV 核酸的檢測。其中,10 處 HBV 陽性,8 處 HCV 陽性。在全自動檢驗流水設(shè)備中,最常見的 HBV/HCV 污染區(qū)域是自動開蓋裝備遠(yuǎn)端的內(nèi)表面,自動開蓋模塊附近區(qū)域也是污染的重災(zāi)區(qū)。污染還見于員工在儀器上進行日常維護的區(qū)域,如樣本離心模塊中的試管處理裝置和離心轉(zhuǎn)子。值得注意的是,污染還見于暴露的外表面,這些地方并沒有防護裝置將樣本和操作人員隔開。

為了反映真實世界中含埃博拉病毒樣本的污染情況,該研究還使用了一些高濃度的 HCV 血清(平均 5.8×107 IU/mL HCV RNA)來模擬埃博拉病毒樣本(埃博拉病毒也屬于血源性 RNA 病毒),放入流水線進行檢測。結(jié)果發(fā)現(xiàn),樣本管被自動去蓋之后,在后面的流水線上檢測到了 HCV 核酸。同時,在貝克曼庫爾特 DXC 試管處理裝置,以及附近暴露的外表面(地板和金屬壁)上,也發(fā)現(xiàn)了 HCV 核酸的痕跡。

該研究是一個對真實世界情形的模擬研究。通過在全自動檢測平臺上運行包含血源性病毒 HBV 和 HCV 的樣本,包括高病毒載量的 HCV 血清,證實了血液樣本在全自動處理和檢驗的過程中,確實存在血源性病毒污染的風(fēng)險。

雖然研究并不能直接證實,存在核酸陽性的斑點就一定會導(dǎo)致活病毒對人的感染,但是,對于檢測埃博拉這樣的高危病毒,還是應(yīng)該進一步強調(diào)生物安全與員工防護的重要性,全自動化的檢驗平臺仍不能完全杜絕病毒的傳播。

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