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局部毒性作用及評價

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  局部毒性作用及其評價:

  (一)皮膚刺激試驗皮膚

  刺激是指皮膚接觸外源化學(xué)物后局部產(chǎn)生的可逆性炎癥變化。腐蝕是指皮膚局部產(chǎn)生的不可逆性組織損傷。

  研究(Draize試驗)常用的動物是家兔和豚鼠,家兔至少4只,大鼠l0只。受試物0.5ml(g)涂于經(jīng)備皮的皮膚上,覆蓋固定。時間為4小時。之后第l、24、48小時觀察反應(yīng)(紅斑形成、紫紅色紅斑并有焦痂形成、水腫形成、水腫隆起),按其嚴(yán)重程度評分并評價刺激強度。

  (二)皮膚致敏試驗

  選擇豚鼠作為實驗動物。每天涂皮或皮內(nèi)注射受試物溶液,共l4天,此階段稱為誘導(dǎo)階段。間隔l0~14天后,用激發(fā)劑量(通常低于誘導(dǎo)劑量)再皮內(nèi)注射1次(稱為激發(fā)階段),觀察有無皮膚反應(yīng)及反應(yīng)程度并評分。

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  4只家兔,兔眼一側(cè)結(jié)膜囊內(nèi)滴入受試物,另一側(cè)對照。根據(jù)結(jié)膜、角膜和虹膜的反應(yīng),按分級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評分。

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