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主講:鴻雁等 6月12月 19:00-21:00
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一、片劑成型:塑性變形和彈性復(fù)原
二、影響片劑成型的因素:
(一)、原輔料性質(zhì):
1、可壓性:彈性大,可壓性差;可壓性強(qiáng),崩解差,溶出慢。
2、熔點(diǎn):熔點(diǎn)低,片劑硬度大。
3、結(jié)晶形態(tài)與結(jié)晶水:失去結(jié)晶水對壓片不利
4、粒度
5、親水性
(二)水分:結(jié)晶水或顆粒中含有適量的水分是片劑成型不可缺少的因素。 3%左右
(三)壓力:
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(五)崩解劑
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壓片及包衣過程中可能出現(xiàn)的問題和解決方法
一、壓片過程:
1、松片:調(diào)整壓力、增加粘合劑
2、裂片:換彈性小輔料,粘合劑不當(dāng)不足,細(xì)粉過多,壓力過大,沖頭模圈不符。
3、粘沖:含水多,潤滑劑不當(dāng),沖頭粗糙。
4、崩解遲緩:粘合劑太強(qiáng),壓力過大,硬度過大,疏水性潤滑劑過多。
5、片重差異過大:顆粒大小不勻,流動性差,下沖升降不靈活,加料斗時多時少。
6、變色或色斑:顆料過硬,混料不勻,接觸金屬離子。
7、麻點(diǎn):潤滑劑和粘合劑用量不當(dāng),顆粒引濕受潮,大小不勻,粗?;蚣?xì)粉過多,沖頭表面粗糙或刻字太深,機(jī)器異常。[醫(yī)學(xué)教 育網(wǎng) 搜集整理]
二、包衣過程:
1、色澤不勻:片面粗糙,有色糖漿用量過少且未攪勻,溫度太高,干燥過快,衣層未干就打光。
2、片面不平:撒粉太多,溫度過高,衣層未干就包
3、龜裂與爆裂:糖漿與滑石粉用量不當(dāng),片芯太松,溫度過高。
4、露邊與麻點(diǎn):衣料用量不當(dāng),溫度過高或吹風(fēng)過早。
5、膨脹磨片或剝落:片芯層或糖衣層未充公干燥,崩解劑用量過多。