| （二）藥事管理與藥事法規(guī)部分 | |||
| 單 元 | 細(xì) 目 | 要 點(diǎn) | 要求 |
| 一、藥事管理 | 1.藥事管理基本知識(shí) | 藥事管理概念、宗旨、內(nèi)容及特點(diǎn) | 熟悉 |
| 2.藥事管理體制 | 我國(guó)藥品監(jiān)督管理體制與組織機(jī)構(gòu) | 熟悉 | |
| 3.藥品質(zhì)量管理 | （1）藥品的有關(guān)概念及藥品的特殊性 | 掌握 | |
| （2）藥品質(zhì)量與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理概念、我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則及藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容 | 了解 | ||
| （3）藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念、在質(zhì)量管理中的作用及我國(guó)執(zhí)行的藥品標(biāo)準(zhǔn) | 熟悉 | ||
| （4）國(guó)家基本藥物的來(lái)源及遴選原則 | 熟悉 | ||
| （5）實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理的意義、處方藥與非處方藥的遴選原則及非處方藥專用標(biāo)識(shí) | 熟悉 | ||
| 4.醫(yī)院藥事管理 | （1）熟悉醫(yī)院藥事管理的概念、內(nèi)容 | 熟悉 | |
| （2）熟悉醫(yī)院藥劑科的作用、任務(wù)及組織結(jié)構(gòu) | 熟悉 | ||
| （3）醫(yī)院藥劑人員（藥劑士）的職責(zé) | 掌握 | ||
| （4）醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的性質(zhì)、組成職責(zé) | 了解 | ||
| （5）調(diào)劑管理、藥品管理 | 掌握 | ||
| （6）制劑管理、藥品檢驗(yàn)管理 | 了解 | ||
| 二、藥事法規(guī) | 1.中華人民共和國(guó)藥品管理法 | 中華人民共和國(guó)藥品管理法主要內(nèi)容 | 熟悉 |
| 2.中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 | 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例主要內(nèi)容 | 熟悉 | |
| 3.麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定 | （1）麻醉藥品的概念及使用管理要點(diǎn) | 掌握 | |
| （2）麻醉藥品的類別 | 熟悉 | ||
| （3）精神藥品的概念及使用管理要點(diǎn) | 掌握 | ||
| （4）精神藥品的類別 | 熟悉 | ||
| 4.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 | 毒性藥品的概念及使用管理要點(diǎn) | 熟悉 | |
| 5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定主要內(nèi)容 | 熟悉 | |
| 6.處方藥與非處方藥分類管理辦法 | 處方藥與非處方藥分類管理辦法的管理要點(diǎn) | 熟悉 | |
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