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中華人民共和國藥品管理法:
1、概述:
熟悉:藥品管理法的立法宗旨、調(diào)整范圍和對(duì)象,國家發(fā)展藥品的方針、政策。
了解:藥品管理法實(shí)施的時(shí)間、實(shí)施的意義,國家藥品監(jiān)督管理體制。
2、藥品經(jīng)營企業(yè)管理:
熟悉:藥品經(jīng)營應(yīng)遵守的規(guī)定;藥品價(jià)格、藥品回扣和藥品廣告方面管理的規(guī)定;
違反本法的法律責(zé)任和處罰的規(guī)定。
了解:開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的法定程序、必備條件,對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的要求。
3、藥品管理:
掌握:藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期、格式,藥品標(biāo)準(zhǔn),假藥、劣藥的認(rèn)定和按假藥、劣藥處理的有關(guān)規(guī)定,藥品通用名稱的規(guī)定,處方藥、非處方藥的概念特殊管理藥品的種類、概念,藥品標(biāo)簽和說明書的要求。
熟悉:藥品包裝材料容器的管理要求,藥品不良反應(yīng)的概念、類別,銷售假、劣藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任及應(yīng)從重懲罰的行為,藥品價(jià)格的管理要求。
了解:藥品廣告的管理要求,藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍、時(shí)限,醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理藥品監(jiān)督管理的部門及人員要求。
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