化學(xué)鑒別法

呈色反應(yīng)鑒別法

①三氯化鐵呈色反應(yīng)，適用于具有酚羥基或水解后產(chǎn)生酚羥基藥物的鑒別；

②異羥肟酸鐵反應(yīng)，適用于芳胺及其酯類藥物或酰胺類藥物的鑒別；

③茚三酮呈色反應(yīng)，適用于具有脂肪氨基或α-氨基酸結(jié)構(gòu)藥物的鑒別；

④重氮化偶合顯色反應(yīng)，適用于具有芳伯氨基或水解后產(chǎn)生芳伯氨基藥物的鑒別；

⑤氧化還原顯色反應(yīng)，適用于具有還原基團(tuán)藥物的鑒別

沉淀生成反應(yīng)鑒別法

①與重金屬離子的沉淀反應(yīng)；

②與硫氰化鉻銨的沉淀反應(yīng)；

③其他沉淀反應(yīng)

氣體生成反應(yīng)鑒別法

①胺類、酰脲類、酰胺類藥物經(jīng)強(qiáng)堿處理后，產(chǎn)生氨氣；

②含硫的藥物經(jīng)強(qiáng)酸處理后，產(chǎn)生H2S氣體；

③含碘的有機(jī)藥物，加熱，生成紫色碘蒸氣；

④含醋酸酯、乙酰胺類藥物水解后，加乙醇，產(chǎn)生醋酸乙酯的香味

熒光反應(yīng)法

①藥物本身在可見光(或紫外光)下發(fā)射熒光；

②藥物溶液加硫酸使呈酸性后，在可見或紫外光下發(fā)射熒光；

③藥物與某些試劑如溴、間苯二酚、衍生化試劑等反應(yīng)，于可見光下發(fā)射熒光

光譜鑒別法

紫外光譜鑒別法

適用于具有共軛雙鍵結(jié)構(gòu)藥物的鑒別

紅外光譜鑒別法

主要用于原料藥的鑒別

色譜鑒別法

包括TLC法、HPLC法和GC法

滴定法

包括酸堿滴定法、氧化還原滴定法、非水溶液滴定法、沉淀滴定法和配位滴定法。

色譜分析法

色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)通常包括理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性和拖尾因子等四項(xiàng)指標(biāo)

高效液相色譜法(HPLC法)

正相HPLC法固定相：硅膠

反相HPLC法固定相：十八烷基鍵合硅膠