不良反應(yīng)程度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
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輕度 | 指輕微的反應(yīng)或疾病，癥狀不發(fā)展，一般無(wú)需治療 |
中度 | 指不良反應(yīng)癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害 |
重度 | 是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)，包括以下幾種情況導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的 |
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