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妊娠期5級(jí)的各類用藥具體是什么?

2020-09-03 16:49 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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妊娠期5級(jí)的各類用藥具體是什么?為了幫助各位藥學(xué)職稱考生了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下:

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)根據(jù)藥物對(duì)胎兒的危害將妊娠用藥分為A、B、C、D、X五個(gè)級(jí)別,并要求制藥企業(yè)應(yīng)在藥品說明書上標(biāo)明等級(jí)。A~X級(jí)致畸系數(shù)遞增。有些藥物有兩個(gè)不同的危險(xiǎn)度等級(jí),一個(gè)是常用劑量的等級(jí),另一個(gè)是超常劑量等級(jí)。

A級(jí) 在有對(duì)照組的早期妊娠婦女中未顯示對(duì)胎兒有危險(xiǎn)(并在中、晚期妊娠中亦無危險(xiǎn)的證據(jù)可能對(duì)胎兒的傷害極小。如各種水溶性維生素、正常劑量的脂溶性維生素A、D、枸櫞酸鉀、氯化鉀等。

B級(jí) 在動(dòng)物生殖試驗(yàn)中并未顯示對(duì)胎兒的危險(xiǎn),但無孕婦的對(duì)照組,或?qū)?dòng)物生殖試驗(yàn)顯示有副反應(yīng)(較不育為輕),但在早孕婦女的對(duì)照組中并不能肯定其不良反應(yīng)(并在中、晚期妊娠亦無危險(xiǎn)的證據(jù)如青霉素、阿莫西林、阿昔洛韋、氨芐西林舒巴坦、哌拉西林三唑巴坦、芐星青霉素、多黏菌素B、頭孢呋辛、頭孢克洛、頭孢拉定、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、頭孢曲松鈉、紅霉素、克林霉素、美洛西林、美羅培南等抗菌藥物,降糖藥阿卡波糖、二甲雙胍、門冬胰島素,解熱鎮(zhèn)痛藥對(duì)乙酰氨基酚、消化系統(tǒng)用藥法莫替丁、雷尼替丁、泮托拉唑均屬B級(jí)。

C級(jí) 在動(dòng)物的研究中證實(shí)對(duì)胎兒有不良反應(yīng)(致畸或使胚胎致死或其他但在婦女中無對(duì)照組或在婦女和動(dòng)物研究中無可以利用的資料,藥物僅在權(quán)衡對(duì)胎兒的利大于弊時(shí)給予。如阿米卡星、氯霉素、咪康唑、萬古霉素、去甲萬古霉素、氧氟沙星、環(huán)丙沙星、莫西沙星、利奈唑胺等抗菌藥物;更昔洛韋、奧司他韋等抗病毒藥;格列吡嗪、羅格列酮、吡格列酮、瑞格列奈等降糖藥;奧美拉唑、多潘立酮等消化系統(tǒng)用藥;氨氯地平、比索洛爾、美托洛爾等降壓藥均屬于此類。

D級(jí) 對(duì)人類胎兒的危險(xiǎn)有肯定的證據(jù),僅在對(duì)孕婦肯定有利時(shí),方予應(yīng)用(如生命垂?;蚣膊?yán)重而無法應(yīng)用較安全的藥物或藥物無效)。伏立康唑、妥布霉素、鏈霉素、甲巰咪唑、纈沙坦氨氯地平片、卡馬西平屬于D級(jí),降壓藥卡托普利、依那普利、比索洛爾、美托洛爾在妊娠中晚期使用時(shí)亦屬此類。

X級(jí) 動(dòng)物或人的研究中已證實(shí)可使胎兒異常,或基于人類的經(jīng)驗(yàn)知其對(duì)胎兒有危險(xiǎn),對(duì)人或?qū)烧呔泻?,而且該藥物?duì)孕婦的應(yīng)用危險(xiǎn)明顯大于其益處。該藥禁用于已妊娠或?qū)⑷焉锏膵D女。降脂藥辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他??;抗病毒藥利巴韋林;激素類藥物米非司酮、炔諾酮、縮宮素、非那雄胺、戈舍瑞林;以及沙利度胺、華法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均屬此類。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

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