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根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第六十三條第一款，藥品不良反應的含義是：指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。
構成的四個前提：
1、必須是合格藥品。
2、必須在正常用法用量下出現(xiàn)。
3、必須與用藥目的無關的或意外的反應。
4、必須是有害的反應。
京公網(wǎng)安備11010802020153號
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