本大綱對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥學(xué)從業(yè)人員所應(yīng)具有的專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德、藥事管理法規(guī)知識(shí)及應(yīng)具備的實(shí)際工作技能進(jìn)行了具體的規(guī)范。在規(guī)范中根據(jù)實(shí)際工作的需要，對(duì)所需具有的理論知識(shí)和需具備的工作技能從掌握、熟悉、了解三個(gè)層次進(jìn)行了具體的要求。要求掌握的內(nèi)容為從業(yè)人員必知必會(huì)的內(nèi)容；要求熟悉的內(nèi)容為從業(yè)人員應(yīng)知應(yīng)會(huì)的內(nèi)容；要求了解的內(nèi)容為從業(yè)人員有認(rèn)識(shí)、知道必要的內(nèi)容。

大綱分為三個(gè)模塊：

藥事管理法規(guī)與藥學(xué)職業(yè)道德、藥品購(gòu)銷和服務(wù)規(guī)范、醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)，注重知識(shí)與技能相結(jié)合的實(shí)用性，但不過(guò)分突出知識(shí)的系統(tǒng)性，使學(xué)習(xí)者能夠有比較清晰的學(xué)習(xí)方向和目標(biāo)，以滿足認(rèn)證考核和上崗從業(yè)的需要。

第一部分：藥事管理法規(guī)與藥學(xué)職業(yè)道德。

一、藥學(xué)職業(yè)道德：

掌握：醫(yī)藥職業(yè)道德的概念、特點(diǎn)和原則，醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)守則。

熟悉：社會(huì)主義職業(yè)道德的特點(diǎn)、基本原則和核心，醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)。

了解：醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的兩重性，醫(yī)藥商品的特殊性和質(zhì)量的重要性。

二、藥事管理法規(guī)知識(shí)：

（一）中華人民共和國(guó)藥品管理法：

1、概述：

熟悉：藥品管理法的立法宗旨、調(diào)整范圍和對(duì)象，國(guó)家發(fā)展藥品的方針、政策。

了解：藥品管理法實(shí)施的時(shí)間、實(shí)施的意義，國(guó)家藥品監(jiān)督管理體制。

2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理：

熟悉：藥品經(jīng)營(yíng)應(yīng)遵守的規(guī)定；藥品價(jià)格、藥品回扣和藥品廣告方面管理的規(guī)定；

違反本法的法律責(zé)任和處罰的規(guī)定。

了解：開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定程序、必備條件，對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的要求。

3、藥品管理：

掌握：藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期、格式，藥品標(biāo)準(zhǔn)，假藥、劣藥的認(rèn)定和按假藥、劣藥處理的有關(guān)規(guī)定，藥品通用名稱的規(guī)定，處方藥、非處方藥的概念特殊管理藥品的種類、概念，藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書的要求。

熟悉：藥品包裝材料容器的管理要求，藥品不良反應(yīng)的概念、類別，銷售假、劣藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任及應(yīng)從重懲罰的行為，藥品價(jià)格的管理要求。

了解：藥品廣告的管理要求，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍、時(shí)限，醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理藥品監(jiān)督管理的部門及人員要求。

（二）中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例：

掌握：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理和藥品管理的規(guī)定；藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書管理的規(guī)定。

熟悉：藥品價(jià)格和廣告管理的規(guī)定；法律責(zé)任和處罰的規(guī)定；本條例用語(yǔ)的含義。

了解：藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。

（三）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品零售的質(zhì)量管理）：

掌握：藥品銷售與服務(wù)的要求，藥品陳列與儲(chǔ)存的要求。

熟悉：人員與培訓(xùn)的要求，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的要求。

了解：藥品零售連鎖企業(yè)的含義，藥品零售連鎖企業(yè)的機(jī)構(gòu)組成。

（四）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則：

掌握：藥品零售的質(zhì)量管理。

（五）藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法：

掌握：申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件。

熟悉：申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》程序和變更、換發(fā)的要求；監(jiān)督檢查的內(nèi)容及要求。

了解：本辦法實(shí)施時(shí)間、總則及附則的內(nèi)容。

（六）北京開(kāi)辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定：

掌握：零售藥店的概念；申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件。

熟悉：申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》程序和變更、換發(fā)的要求；監(jiān)督檢查的內(nèi)容及要求。

了解：本辦法實(shí)施時(shí)間、總則及附則的內(nèi)容。

（七）處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）：

掌握：處方藥與非處方藥的概念和分類；非處方藥標(biāo)簽、說(shuō)明書及包裝的管理規(guī)定；經(jīng)營(yíng)處方藥及甲、乙類非處方藥業(yè)務(wù)的資格規(guī)定。

熟悉：處方藥與非處方藥分類管理原則依據(jù)

（八）非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）：

掌握：甲類非處方藥、乙類非處方藥的標(biāo)識(shí)。

熟悉：非處方藥標(biāo)識(shí)使用規(guī)定。

了解：使用非處方藥標(biāo)識(shí)的意義。

（九）處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定：

掌握：處方藥及甲、乙類非處方藥零售及使用管理規(guī)定。

熟悉：處方藥與非處方藥批發(fā)銷售管理規(guī)定；本規(guī)定的宗旨和適用范圍。

了解：本規(guī)定其他內(nèi)容。

（十）藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定（暫行）：

掌握：藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書信息內(nèi)容管理的規(guī)定。

熟悉：藥品包裝內(nèi)容及包裝材料、容器方面的規(guī)定。

了解：藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書審批的規(guī)定。

（十一）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法：

掌握：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的要求和程序。

熟悉：各部門在藥品不良反應(yīng)工作上的職責(zé)。

了解：藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)、控制和處罰方面的內(nèi)容。

（十二）藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）：

掌握：藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理規(guī)定醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理。

熟悉：藥品采購(gòu)的監(jiān)督管理規(guī)定。藥品銷售人員的監(jiān)督管理規(guī)定。

了解：本辦法用語(yǔ)的含義。

（十三）野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例：

熟悉：野生藥材物種分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及采獵、采藥原則；重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的目錄。

了解：本條例其他內(nèi)容。

（十四）中華人民共和國(guó)刑法（節(jié)選）：

掌握：銷售假藥、劣藥的刑罰規(guī)定。

熟悉：對(duì)非法經(jīng)營(yíng)藥品以及對(duì)偽造、變?cè)?、買賣國(guó)家機(jī)關(guān)的許可證、注冊(cè)證、批準(zhǔn)文件等公文、證件的刑罰規(guī)

定。

了解：非法提供麻醉藥品、精神藥品以及毒品的罪行的含義。

第二部分：藥品購(gòu)銷和服務(wù)規(guī)范。

一、藥品購(gòu)銷：

掌握：首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核要求；銷售環(huán)節(jié)票據(jù)流轉(zhuǎn)及填制使用方法。

熟悉：購(gòu)銷流程和營(yíng)業(yè)流程；營(yíng)業(yè)前環(huán)境、醫(yī)藥商品、銷售工具及收銀設(shè)備的準(zhǔn)備要求；醫(yī)藥商品銷售操作要

點(diǎn)；銷售業(yè)務(wù)中有關(guān)記錄和物流、票流程序。

了解：售前準(zhǔn)備的重要性；售前工作規(guī)范和營(yíng)業(yè)中的服務(wù)規(guī)范；售后服務(wù)的內(nèi)容和操作要點(diǎn)。

二、服務(wù)規(guī)范：

（一）規(guī)范服務(wù)：

掌握：規(guī)范服務(wù)的要求；規(guī)范服務(wù)的主要內(nèi)容。

熟悉：銷售服務(wù)的程序和操作要點(diǎn)。

（二）接待顧客咨詢、查詢：

掌握：接待顧客咨詢、查詢的禮儀要求及應(yīng)對(duì)技巧；服務(wù)程序、包裝操作。

熟悉：顧客查詢、投訴的記錄要求。

（三）顧客投訴和退換貨的處理：

掌握：顧客投訴的處理程序和注意事項(xiàng)；售后退回藥品的處理原則、程序及注意事項(xiàng)。

熟悉：與投訴顧客交談的原則及技巧。

（四）安全知識(shí)：

掌握：各類滅火劑的適用范圍，觸電時(shí)現(xiàn)場(chǎng)急救方法。

熟悉：引起火災(zāi)的原因，消防工作的基本措施，安全用電注意事項(xiàng)。

了解：燃燒的條件和種類，電氣火災(zāi)原因。

第三部分：醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)。

一、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)：

（一）人體的構(gòu)成：

1、概述：

掌握：人體的主要系統(tǒng)，細(xì)胞膜的作用。

2、心血管系統(tǒng)：

掌握：心率的概念和正常值，血壓、收縮壓、舒張壓、脈壓的概念。

3、呼吸：

掌握：呼吸系統(tǒng)的組成，上呼吸道的概念。

4、消化和吸收：

掌握：消化系統(tǒng)的組成，上消化道的概念，消化吸收的主要部位。

5、腎的排泄：

掌握：泌尿系的組成，泌尿系各器官的作用，尿量。

6、神經(jīng)系統(tǒng)：

掌握：神經(jīng)系統(tǒng)的組成，反射、反射弧的概念。

7、能量代謝和體溫：

掌握：正常體溫概念。

熟悉：體溫波動(dòng)規(guī)律。

（二）醫(yī)學(xué)微生物：

掌握：微生物的概念、分類，細(xì)菌的形態(tài)、結(jié)構(gòu)，細(xì)菌的致病因素，病毒的主要特點(diǎn)，傳染病的一般防治原則。

（三）免疫學(xué)基礎(chǔ)：

掌握：免疫的概念，超敏反應(yīng)的概念及類型。

二、藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)：

（一）藥物的分類及劑型特點(diǎn)。

掌握：常見(jiàn)的藥物劑型及特點(diǎn)。

了解：常見(jiàn)藥物劑型的概念。

（二）藥品的質(zhì)量及包裝。