各位考生在復(fù)習(xí)嗎？醫(yī)藥商品儲運員考試：我國《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》的產(chǎn)生的知識可能還有些人不了解，為此，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯特別整理了這篇文章，具體如下：

我國《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》的產(chǎn)生

1982年，日本的《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》(good supply practice，gsp)被介紹到 我國，中國醫(yī)藥公司組織專家在分析研究日本gsp的同時，總結(jié)了我國建國30多年來醫(yī)藥商業(yè)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗，于1984年，制定了《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理 規(guī)范(試行)》，并由國家醫(yī)藥管理局發(fā)文在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)試行。1992年國家醫(yī)藥管理局正式頒布了《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》，這標(biāo)志著我國gsp已成為政府規(guī)章。

1993年5月，國家醫(yī)藥管理局質(zhì)量司制定了《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范達標(biāo)企業(yè)(批發(fā))驗收細(xì)則(試行)》，以制定的評分辦法，計算 得分率的高低，量化企業(yè)gsp工作的水平。并于1995年在全國醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)中開展gsp達標(biāo)企業(yè)的驗收試點工作，進而把醫(yī)藥批發(fā)、醫(yī)藥零售企業(yè)的gsp 達標(biāo)驗收及合格驗收工作推向了全國。國家中醫(yī)藥管理局也于1997發(fā)布了《中藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》及《中藥gsp合格企業(yè)驗收細(xì)則》。

國務(wù)院批準(zhǔn)的國家藥品監(jiān)督管理局"三定方案"中規(guī)定：國家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)之一就是擬定、修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。藥品監(jiān)督管理部門將對藥品經(jīng)營企業(yè)實行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證制度。

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