中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試復習開始，今天開始復習《衛(wèi)生法規(guī)》，想必很多同學由于不是很了解這門課程，復習起來會稍顯吃力。今天醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理了“中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師“假藥與劣藥”考點小結(jié)”的內(nèi)容，這樣更好理解。相關(guān)內(nèi)容如下：

1.有下列情形之一的為假藥：

（1）藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符；

（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

（3）變質(zhì)的藥品；

（4）藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3.有下列情形之一的藥品為劣藥：

（1）藥品成分的含量不符合國家藥品標準；

（2）被污染的藥品；

（3）未標明或者更改有效期的藥品；

（4）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；

（5）超過有效期；

（6）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；

（7）其他不符合藥品標準的藥品。

一、A1型選擇題

1.具有下列何種情形的藥品應當按劣藥論處

A.變質(zhì)的藥品

B.藥品成分不符合國家藥品規(guī)定成分

C.未標明有效期或者更改有效期的藥品

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

E.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

2.下列各項中，應按假藥論處的是

A.藥品超過有效期

B.藥品不注明或者更改生產(chǎn)批號

C.藥品未標明有效期或者更改有效期

D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準

E.藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍

3.未標明有效期或者更改有效期的屬于

A.假藥

B.劣藥

C.新藥

D.傳統(tǒng)藥

E.非處方藥

【參考答案及解析】

一、A1型選擇題

1.【答案及解析】C。有下列情形之一的藥品為劣藥：（1）藥品成分的含量不符合國家藥品標準；（2）被污染的藥品；（3）未標明或者更改有效期的藥品；（4）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；（5）超過有效期；（6）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；（7）其他不符合藥品標準的藥品。

2.【答案及解析】E。有下列情形之一的為假藥：（1）藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符；（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。（3）變質(zhì)的藥品；（4）藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3.【答案及解析】B。有下列情形之一的藥品為劣藥：（1）藥品成分的含量不符合國家藥品標準；（2）被污染的藥品；（3）未標明或者更改有效期的藥品；（4）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；（5）超過有效期；（6）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；（7）其他不符合藥品標準的藥品。

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