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1、取樣

基本原則是均勻、合理、具有代表性。

2、外觀性狀

性狀項(xiàng)下記述藥品的外觀、臭、味和一般的穩(wěn)定性情況，溶解度以及物理常數(shù)等。

3、鑒別

目的是判斷已知藥物及其制劑的真?zhèn)?；采用一組（二個(gè)或幾個(gè)）試驗(yàn)項(xiàng)目全面評(píng)價(jià)一個(gè)藥物。

4、檢查

包括有效性、均一性、純度要求及安全性四個(gè)方面。

5、含量測定

準(zhǔn)確測定有效成分的含量，藥物制劑含量測定結(jié)果相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量判斷一個(gè)藥物的質(zhì)量是否符合要求，必須全面考慮鑒別、檢查與含量測定三者的檢驗(yàn)結(jié)果。

6、檢驗(yàn)結(jié)果/檢驗(yàn)報(bào)告書

是對(duì)藥品質(zhì)量作出的技術(shù)鑒定，也是具有法律效力的技術(shù)文件。

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