
藥品不良反應報告的總體要求是怎樣的
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1.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的所有不良反應;
2.其他國產(chǎn)藥品報告新的和嚴重的不良反應。
3.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),報告該進口藥品的所有不良反應;
4.滿5年的,報告新的和嚴重的不良反應。
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