
氣霧劑的質(zhì)量檢查項目主要包括什么?
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(一)泄露率:平均年泄露率應(yīng)小于3.5%.
(二)每瓶總撳次:均應(yīng)不少于每瓶標(biāo)示總撳次。
(三)每撳主藥含量:應(yīng)為其標(biāo)示量的80%~120%.
(四)霧滴(粒)分布:以霧滴測定裝置檢查,霧滴(粒)藥物含量應(yīng)不少于每撳主藥含量標(biāo)示量的15%.
(五)噴射速率:每瓶的平均噴射速率(g/s)均應(yīng)符合各品種項下的規(guī)定。
(六)噴出總量:每瓶噴出量均不得小于標(biāo)示裝量的85%.醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理
(七)無菌與微生物限度:用于燒傷、創(chuàng)傷或潰瘍的氣霧劑應(yīng)進(jìn)行無菌檢查并符合規(guī)定。除另有規(guī)定外,應(yīng)進(jìn)行微生物限度檢查并符合規(guī)定。
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