關于藥品不良反應監(jiān)測管理制度,醫(yī)學教育網編輯整理相關資料分享如下,請各位中藥學職稱考生仔細查看,希望對大家鞏固2020中藥學職稱知識點有所幫助!
《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》
1.國家實行藥品不良反應報告制度;
2.地方各級藥品監(jiān)督管理部門應當建立健全藥品不良反應監(jiān)測機構;
3.藥品生產、經營和醫(yī)療機構獲知或者發(fā)現ADR,及時報告;
4.報告真實、準確、完整;
5.各級ADR監(jiān)測機構針對本行政區(qū)域內的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行評價和管理。
6.藥品生產、經營和醫(yī)療機構應該配合。
7.藥品生產、經營和醫(yī)療機構建立并保存ADR報告和監(jiān)測檔案。
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