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藥事管理:國家基本藥物制度的發(fā)展

2020-04-22 17:22 醫(yī)學教育網(wǎng)
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醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理了國家基本藥物制度的發(fā)展如下,請各位中藥學職稱考生仔細查看。

(1)基本藥物制度是全球化概念,是國家藥物政策的核心,是國家為保障基本藥物的公平可及、安全有效與合理使用,對基本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、籌資等多環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。

(2)國家基本藥物的概念:適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。

(3)國家基本藥物的遴選原則:應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則遴選(8大原則)。

(4)遴選品種來源:國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥,應當是《中華人民共和國藥典》收載的,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外,獨家品種納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證。

(5)遴選范圍:下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍:(非必須、不安全、難配備)

①含有國家瀕危野生動植物藥材的;

②主要用于滋補保健作用,易濫用的;

③非臨床治療首選的;

④因嚴重不良反應,國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;

⑤違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的。

(6)國家基本藥物目錄實行動態(tài)管理,原則上3年調(diào)整一次。

以上就是小編為大家整理的內(nèi)容,希望對大家有所幫助,更多知識請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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