醫(yī)學教育網小編整理了麻醉藥品和精神藥品的科研、教學使用的審批如下，請各位中藥學職稱考生仔細查看。

1.開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究的條件

開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究應當具備下列條件，并經國務院藥品監(jiān)督管理部門

(1)以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的。

(2)有保證實驗所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度。

(3)單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

2.科研、教學使用麻醉藥品和精神藥品的審批

科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產企業(yè)購買。

需要使用麻醉藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應當經所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的單位購買。

麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產以及醫(yī)療配方使用，具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。

3.科研使用麻醉藥品和精神藥品的管理

麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。

麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關藥品批準證明文件，應當依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉讓研究成果的，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。

以上就是小編為大家整理的內容，希望對大家有所幫助，更多知識請關注醫(yī)學教育網！