關(guān)于“主管中藥師考點(diǎn)練習(xí)：假、劣藥的認(rèn)定”的內(nèi)容，有很多考生都很關(guān)注，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下：

【單項選擇題】

1.下列按劣藥處理的是

A.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

C.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的

D.被污染的

E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

2.下列情況按假藥論處的是

A.變質(zhì)的

B.未標(biāo)明有效期的

C.更改有效期的

D.不注明或更改生產(chǎn)批號的

E.直接接觸藥品的包裝材料或容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

3.以下情形，應(yīng)按劣藥論處的是

A.依照藥品管理法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的

B.擅自添著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及其輔料的

C.變質(zhì)的

D.被污染的

E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

4.應(yīng)確認(rèn)為假藥的情形是

A.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的

B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

D.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

E.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的

【參考答案及解析】

1.【答案及解析】E。按劣藥論處的界定有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。

②不注明或者更改生產(chǎn)批號的。

③超過有效期的。

④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。

⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。

⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

2.【答案及解析】A。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；③變質(zhì)的；④被污染的；⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；⑥所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3.【答案及解析】B。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。

②不注明或者更改生產(chǎn)批號的。

③超過有效期的。

④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。

⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。

⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

4.【答案及解析】B。有下列情形之一的為假藥：

①藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的。

②以非藥品 冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

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