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中藥學(xué)職稱考試-中藥品種保護(hù)

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中藥品種保護(hù)

適用范圍

適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑的提取物和中藥人工制品;申請專利的中藥品種,依照專利法的規(guī)定辦理,不適用本條例

中藥保護(hù)品種的范圍和等級劃分

受保護(hù)的中藥品種,必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種;對受保護(hù)的中藥品種分為一級和二級進(jìn)行管理;中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年;中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年

申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件

對特定疾病有特殊療效的相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品;用于預(yù)防和治療特殊疾病的

申請中藥二級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件

符合上述一級保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種;對特定疾病有顯著療效的;從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

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