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國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)-中藥學(xué)職稱考試

關(guān)于“國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)-中藥學(xué)職稱考試”的內(nèi)容,有很多考生都很關(guān)注,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下:

(1)負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃,組織起草法律法規(guī)草案,擬訂部門規(guī)章,并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。

(2)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn),組織制定分類管理制度,并監(jiān)督實(shí)施。參與制定國家基本藥物目錄,配合實(shí)施國家基本藥物制度。

(3)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理。制定注冊管理制度,嚴(yán)格上市審評審批,完善審評審批服務(wù)便利化措施,并組織實(shí)施。

(4)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。制定研制質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施。制定經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施。

(5)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測、評價和處置工作依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品全應(yīng)急管理工作。

(6)負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

(7)負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度,依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為,依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為。

(8)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作,參與相關(guān)國際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定。

(9)負(fù)責(zé)指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督理部門工作。

(10)完成黨中央、國務(wù)院交辦的其他任務(wù)。

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