
片劑制備中常用的輔料有哪些?
在片劑制備中,為了改善藥物的物理化學(xué)性質(zhì)、提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品的質(zhì)量,通常會添加一些輔助材料。這些輔助材料被稱為輔料。根據(jù)它們的功能不同,可以將常用的輔料分為以下幾類:
1.稀釋劑(填充劑):這類輔料主要用于增加片劑體積或重量,使藥物含量達到制備要求。常見的稀釋劑有乳糖、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉等。
2.黏合劑:在濕法制粒過程中加入的能使粉末顆粒之間產(chǎn)生黏性,幫助形成穩(wěn)定的顆粒結(jié)構(gòu),進而提高壓片時的可壓性和成品率。常用的黏合劑包括羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、聚維酮(PVP)等。
3.潤滑劑:潤滑劑可以減少物料與模具之間的摩擦力,防止粘沖現(xiàn)象發(fā)生,保證片劑順利脫模。硬脂酸鎂、微粉硅膠是典型的潤滑劑。
4.崩解劑:它們能夠使片劑在吞咽后迅速分散成小顆?;蛉芙?,加快藥物的釋放速度。常用的崩解劑有交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMS)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)等。
5.助流劑:助流劑可以改善粉末流動性,提高生產(chǎn)效率。滑石粉和微晶硅油都是常見的助流劑。
6.矯味劑與著色劑:為了改善片劑的口感或外觀,有時也會添加一些矯味劑(如甜菊素、香精)和著色劑(如食用色素)。
7.包衣材料:用于給片芯包覆一層薄膜或其他類型的涂層以達到特定目的,比如控制藥物釋放速度、保護活性成分不被破壞等。常用的包衣材料有羥丙甲纖維素(HPMC)、乙基纖維素(EC)等。
以上就是片劑制備過程中可能用到的主要輔料類型及其代表性的物質(zhì)。在實際應(yīng)用中,還需要根據(jù)具體藥物的性質(zhì)和所需達到的效果來選擇合適的輔料種類及配比。