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主管中藥師在藥品生產(chǎn)中職責是什么?
主管中藥師在藥品生產(chǎn)中的主要職責包括以下幾個方面:
1.質(zhì)量控制與管理 主管中藥師需要確保所生產(chǎn)的中藥制劑符合國家規(guī)定的質(zhì)量標準,從原料的采購、驗收、加工到成品的檢驗等各個環(huán)節(jié)嚴格把關。制定并執(zhí)行GMP(良好制造規(guī)范)標準,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。
2.生產(chǎn)流程監(jiān)督 對整個生產(chǎn)過程進行監(jiān)控,特別是對于關鍵控制點如藥材提取、濃縮、干燥、粉碎、混合、制粒、壓片、包衣、分裝和包裝等步驟要嚴格把控。確保每一批次的產(chǎn)品都經(jīng)過嚴格的檢測并記錄相關數(shù)據(jù)。
3.技術支持與創(chuàng)新 主管中藥師應具備扎實的專業(yè)知識和技術能力,能夠解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術問題,并不斷探索新的生產(chǎn)工藝或改進現(xiàn)有工藝以提高效率降低成本。
4.法規(guī)遵循 了解和掌握國家關于藥品生產(chǎn)的法律法規(guī)及政策要求,確保企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動合法合規(guī)。參與企業(yè)內(nèi)部培訓工作,提升員工的法規(guī)意識和專業(yè)技能。
5.文件管理 負責起草、審核各種技術文件如標準操作規(guī)程(SOP)、批生產(chǎn)記錄等,并妥善保存以備查驗。
6.安全環(huán)保 主管中藥師還需關注生產(chǎn)過程中的安全與環(huán)境保護問題,采取有效措施減少污染排放,保障員工健康和工作環(huán)境的安全。