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新冠肺炎疫苗禁忌證/不良反應(yīng)說明書

近期大家對于“新型冠狀病毒滅活疫苗”的問題都很關(guān)注,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯根據(jù)新型冠狀病毒滅活疫苗說明書2020年版為大家整理了新冠疫苗接種相關(guān)問題,供大家參考。具體以新冠疫苗接種說明書為準(zhǔn)。

小手新型冠狀病毒疫苗緊急接種知情同意書

一、新冠滅活疫苗接種禁忌、不良反應(yīng)及注意事項有哪些?

【接種禁忌】

1.對本疫苗所含任何成分過敏者,包括輔料和制備工藝中使用的物質(zhì)過敏者。

2.患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。

3.有驚厥、癲癇、格林巴利綜合癥、其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者,腦病或精神病史或家族史。4.既往發(fā)生過疫苗嚴(yán)重過敏反應(yīng)(如急性過敏反應(yīng)、蕁麻疹、皮膚濕疹、呼吸困難、血管神經(jīng)性水腫或腹痛)或既往接種過本疫苗發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)、出現(xiàn)任何神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者。5.妊娠期婦女。

【不良反應(yīng)】

1.常見不良反應(yīng):注射部位疼痛、紅腫和瘙癢、一過性發(fā)熱。

2.罕見不良反應(yīng):一過性感冒癥狀或全身不適、接種部位硬結(jié)、重度發(fā)熱。

3.極罕見不良反應(yīng):局部無菌性化膿、過敏性皮疹、過敏性紫癜、過敏性休克。

【注意事項】

1.家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者慎用。

2.接種后請留在接種門診觀察30分鐘,無異常后方可離開。

3.因本疫苗III期臨床研究尚未完成,其安全性和有效性尚待進(jìn)一步明確。

具體以疫苗說明書為準(zhǔn)。

二、接種新冠滅活疫苗可能會有哪些不良反應(yīng)?

答:本疫苗目前尚未監(jiān)測到與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)?;诳茖W(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性需要說明,與其他任何疫苗一樣,接種新冠滅活疫苗可能會出現(xiàn)一些常見的一般反應(yīng),如接種部位酸脹、紅腫、疼痛、瘙癢等;極少數(shù)人因個體差異可能會出現(xiàn)發(fā)熱、乏力、惡心、頭痛、肌肉酸痛等,一般不需處理,2-3天后大多可自行恢復(fù)。

接種疫苗可能產(chǎn)生不良反應(yīng),不代表疫苗本身的質(zhì)量和安全性存在問題,由于疫苗由病原微生物構(gòu)成,其特異性屬性有可能誘發(fā)過敏性反應(yīng),這是疫苗作為用于健康人特殊產(chǎn)品的特性之一,應(yīng)予以科學(xué)認(rèn)知。

具體以疫苗說明書為準(zhǔn)。

三、新冠滅活疫苗的禁忌證有哪些?

已開展的臨床試驗數(shù)據(jù)相對有限,以下人群暫不列入本次接種范圍:

1.對疫苗中任何成分過敏者,既往發(fā)生過疫苗嚴(yán)重過敏反應(yīng)(如急性過敏反應(yīng)、蕁麻疹、皮膚濕疹、呼吸困難、血管神經(jīng)性水腫或腹痛)者;

2.患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)病期和發(fā)熱者;

3.妊娠期婦女和哺乳期婦女;

4.有驚厥、癲癇、腦病或精神疾病史或家族史;患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者,有格林巴利綜合癥病史者;

5.已被診斷為患有先天性或獲得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾??;

6.已知或懷疑患有嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病、嚴(yán)重心血管疾病、肝腎疾病、惡性腫瘤者;

7.使用抗腫瘤藥物等免疫調(diào)節(jié)劑者;

8.新冠病毒感染史者;

9.臨床醫(yī)師或接種工作人員認(rèn)為不適合接種者。

具體以疫苗說明書為準(zhǔn)。

四、接種新冠滅活疫苗前后有哪些注意事項?

答:接種前醫(yī)生詢問健康狀況時,請如實告知相關(guān)信息。屬嚴(yán)重過敏體質(zhì)、患有驚厥癲癇和進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病、正在接受免疫抑制劑、激素治療、慢性病發(fā)作期或者免疫功能缺陷的患者,不適合接種本疫苗。處于哺乳期或妊娠期的女性,患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)病期和發(fā)熱者請暫緩接種。如28天內(nèi)接種過其他疫苗,請現(xiàn)場告知醫(yī)生。

接種完成后,需現(xiàn)場留觀30分鐘,接種當(dāng)日注射部位避免沾水并注意個人衛(wèi)生,適當(dāng)安排休息。接種后一周內(nèi)避免接觸個人既往已知過敏物及常見致敏原,盡量不飲酒、不進(jìn)食辛辣刺激或海鮮類食物,建議清淡飲食、多喝水。

具體以疫苗說明書為準(zhǔn)。

五、新冠滅活疫苗接種后出現(xiàn)不良反應(yīng)如何及時就醫(yī)治療?

【不良反應(yīng)】一般接種后24小時內(nèi),注射部位可能出現(xiàn)疼痛、觸痛、紅腫和瘙癢,多數(shù)情況下于2~3天內(nèi)自行消失;接種疫苗后可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)、疲勞乏力,短期內(nèi)自行消失,不需處理。罕見不良反應(yīng):接種部位出現(xiàn)嚴(yán)重紅腫,可采取熱敷等物理方式治療;重度發(fā)熱反應(yīng):應(yīng)采用物理方法及藥物進(jìn)行對癥處理,以防高熱驚厥。

極罕見不良反應(yīng):局部無菌性化膿:一般要用注射器反復(fù)抽出膿液,嚴(yán)重時(如出現(xiàn)破潰)需擴(kuò)創(chuàng)清除壞死組織,病時較長,最后可吸收愈合;過敏性皮疹:一般在接種疫苗后72小時內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹,出現(xiàn)反應(yīng)時,應(yīng)及時就診,

給予抗過敏治療;過敏性紫癜:出現(xiàn)過敏性紫癜反應(yīng)時應(yīng)及時就診,應(yīng)用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過敏治療,治療不當(dāng)或不及時有可能并發(fā)紫癜性腎炎;過敏性休克:一般在接種疫苗就醫(yī)。

后1小時內(nèi)發(fā)生,應(yīng)及時注射腎上腺素等搶救措施進(jìn)行治療,并及時就醫(yī)。

具體以疫苗說明書為準(zhǔn)。

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