2021年執(zhí)業(yè)藥師考試10月份就要舉行了，在考前，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為各位考生準(zhǔn)備了執(zhí)業(yè)藥師?？即筚?，第一次模考結(jié)束后，網(wǎng)校老師們針對(duì)第一次?？贾锌忌e(cuò)誤率較高的題目給出了解析指導(dǎo)！別人踩過的坑，不要再踩一遍！

118.注冊(cè)檢驗(yàn)分為

A.樣品檢驗(yàn)

B.抽查檢驗(yàn)

C.復(fù)驗(yàn)

D.藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

【正確答案】AD

【答案解析】藥品注冊(cè)檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。

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25.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)的說法，錯(cuò)誤的是

A.按養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄

B.對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、調(diào)控

C.發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理

D.對(duì)中藥材和中藥飲片應(yīng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄

【正確答案】B

【答案解析】考查藥品批發(fā)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范主要內(nèi)容。選項(xiàng)B將“有效監(jiān)測(cè)”偷換概念為“實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)”，說法錯(cuò)誤。

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112.關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證管理的說法，正確的有

A.企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變

B.藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)，換發(fā)后的藥品生產(chǎn)許可證終止期限不變

C.藥品生產(chǎn)許可證遺失補(bǔ)發(fā)，許可證編號(hào)、有效期等信息與原許可證一致

D.藥品生產(chǎn)許可證變更，變更后的藥品生產(chǎn)許可證終止期限不變

【正確答案】ACD

【答案解析】考查藥品生產(chǎn)許可證管理。藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證。可見，換發(fā)后，藥品生產(chǎn)許可證終止日期肯定發(fā)生了變化，選項(xiàng)B說法錯(cuò)誤。故答案為ACD。

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我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國(guó)乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的降壓藥，該藥品在銷售中出現(xiàn)了安全隱患，使用時(shí)可能引起暫時(shí)的健康危害，責(zé)令召回。

99.在我國(guó)進(jìn)行召回的，責(zé)令召回的主體是

A.乙藥品生產(chǎn)商

B.甲藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.衛(wèi)生健康部門

【正確答案】C

【答案解析】藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定。

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111.執(zhí)業(yè)藥師的主要崗位職責(zé)有

A.藥品質(zhì)量管理

B.指導(dǎo)合理用藥

C.指導(dǎo)藥品合理生產(chǎn)

D.指導(dǎo)藥品合理經(jīng)營(yíng)

【正確答案】AB

【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要崗位職責(zé)包括指導(dǎo)合理用藥和藥品質(zhì)量管理。

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某互聯(lián)網(wǎng)公司與某地政府合作，通過技術(shù)手段促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診處方外流。該技術(shù)手段類似于“滴滴打車”軟件，患者將門診處方用手機(jī)拍照后，上傳客戶端，下采購(gòu)訂單。區(qū)域內(nèi)藥店可以掩單，然后患者到藥店上門取藥，接受藥學(xué)服務(wù)。

93.根據(jù)上述信息及《處方管理辦法》，下列可以通過該技術(shù)手段進(jìn)行交易的藥品是

A.兒科處方

B.蛋白同化制劑

C.麻黃堿

D.含曲馬多復(fù)方制劑

【正確答案】D

【答案解析】考查處方調(diào)劑程序和要求、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品種類、藥品零售企業(yè)銷售處方藥和非處方藥的要求。一定要注意兒科處方不可外流，但是零售藥店可以銷售兒科非處方藥；零售藥店不可以零售的九大類藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)是可以使用的。

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7.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》,行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)收到申請(qǐng)后進(jìn)行審查的期限分別是

A.60日，10日

B.90日，30日

C.30日，30日

D.60日，5日

【正確答案】D

【答案解析】公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)。法律規(guī)定的申請(qǐng)期限超過60日的，從其規(guī)定。

行政復(fù)議機(jī)關(guān)收到行政復(fù)議申請(qǐng)后，應(yīng)在5日內(nèi)進(jìn)行審查，對(duì)不符合規(guī)定的行政復(fù)議申請(qǐng)，決定不予受理，并書面告知申請(qǐng)人。

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A.十年

B.十五年

C.二十年

D.二十五年

根據(jù)《專利法》

61.外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限是

【正確答案】B

【答案解析】外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為十五年，均自申請(qǐng)日起計(jì)算。

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34.麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)

A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

B.申請(qǐng)定點(diǎn)資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

C.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品

D.向教學(xué)科研單位提供科學(xué)研究使用的麻醉藥品原料藥

【正確答案】B

【答案解析】首先，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)是由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，所以A項(xiàng)錯(cuò)誤。B項(xiàng)屬于定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的開辦條件，正確。C項(xiàng)，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向本省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品不需要經(jīng)過審批，錯(cuò)誤。D項(xiàng)，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第22條“供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)”，按前面學(xué)習(xí)的內(nèi)容可以推斷是全國(guó)性批發(fā)企業(yè)。但是“藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將小包裝原料藥銷售給全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)”，也就意味著全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)小包裝原料藥，而D項(xiàng)中沒有“小包裝”這個(gè)限制，因此D項(xiàng)錯(cuò)誤。

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你做對(duì)了嗎？如果你也做錯(cuò)了，就快快將這些題目涉及的知識(shí)點(diǎn)再重新看一遍吧！執(zhí)業(yè)藥師考試在即，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)在這里提前預(yù)祝大家取得滿意的成績(jī)，錯(cuò)過第一次模考的考生，還有第二次模考在等你喲！

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