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中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一:國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括什么?

2021-04-14 14:34 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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2021執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已經(jīng)確定了,而距離考試(10月23-24日)還有不到200天,不論你備考狀態(tài)好與不好,希望以下的復(fù)習(xí)方法都可以幫助你備考,無則加勉,有則更好。

中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一:國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括什么?

包括:《中華人民共和國藥典》和《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》。

(一)《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)

《中國藥典》一經(jīng)頒布實(shí)施,其同品種的上版標(biāo)準(zhǔn)或其原國家標(biāo)準(zhǔn)即同時(shí)停止使用。

1.《中國藥典》凡例的基本內(nèi)容和要求

《中國藥典》的“凡例”是為正確使用《中國藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則,是對(duì)《中國藥典》正文、

附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定?!胺怖敝械挠嘘P(guān)規(guī)定同樣具有法定的約束力。

(1)名稱及編排:藥材和飲片名稱包括:中文名、漢語拼音名及拉丁名(其中藥材拉丁名排序?yàn)閷倜驅(qū)倜?/p>

+種加詞在先,藥用部位在后)。

(2)對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品:系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

(3)精確度:指取樣量的準(zhǔn)確度和試驗(yàn)精密度。

①試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量,均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示,其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定。如稱取“0.1g”系指稱取重量可為0.06——0.14g;稱取“2g”系指稱取重量可為1.5——2.5g;稱取“2.0g”系指稱取重量可為1.95——2.05g;稱取“2.00g”系指稱取重量可為1.995——2.005g。

“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一;“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求;“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。取用量為“約”若干時(shí),系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。

聯(lián)想:千金小姐:千=千分之一,金=精密稱定。

②恒重,除另有規(guī)定外,系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量;

試驗(yàn)時(shí)的溫度應(yīng)以25℃±2℃為準(zhǔn)。

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師考試備考經(jīng)驗(yàn)、精煉知識(shí)點(diǎn)以及政策動(dòng)態(tài)變化!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)知識(shí)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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