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中藥鑒定的依據(jù)

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是中藥鑒定的依據(jù)。

《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》），是國家藥品的法典，全國的藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門等單位都必須遵照執(zhí)行。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。第一版藥典是1953年出版；第二版（1963年）將藥典分為兩部：一部收載中藥材和中藥成方制劑；自1985年以后每五年再版一次。每再版一次，在品種上和鑒定方法上都有新的增補(bǔ)，2005年版（第八版）藥典分為三部。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)是指《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》（簡稱《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》），包括：①中藥材部頒標(biāo)準(zhǔn)：第一批收載了101種，匯編為《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥材（第一冊），于1991年12月10日頒布執(zhí)行。②中成藥部頒標(biāo)準(zhǔn)：整理匯編為《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》"中藥成方制劑"，分20冊，其中1～19冊收載3736種已頒布施行。③進(jìn)口藥材部頒標(biāo)準(zhǔn)：我國應(yīng)用的進(jìn)口藥材約50種，選擇其中較成熟的32個(gè)品種，對(duì)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作進(jìn)一步修訂完善，作為《中華人民共和國衛(wèi)生部進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)》，于1986年發(fā)布施行。

我國中藥材品種繁多，不是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)所收載的藥材品種，可以根據(jù)地方標(biāo)準(zhǔn)和其他有關(guān)專著進(jìn)行鑒定，但不是國家標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。

中藥鑒定的一般程序

中藥鑒定的一般程序大體分為取樣、鑒定、結(jié)果三步：

取樣是選取供鑒定用的藥材樣品。所取樣品應(yīng)具有代表性、均勻性并留樣保存。必須重視取樣的各個(gè)環(huán)節(jié)，按照中藥鑒定的取樣原則和取樣方法進(jìn)行取樣。

鑒定要根據(jù)檢測要求和不同樣品特點(diǎn)，選擇不同的鑒定方法進(jìn)行鑒定。如原植（動(dòng)）物鑒定（來源鑒定）、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定等，進(jìn)行中藥品種真?zhèn)魏唾|(zhì)量優(yōu)劣的鑒定。?同時(shí)要進(jìn)行中藥的雜質(zhì)檢查。檢驗(yàn)者接受檢品后，應(yīng)寫明檢品來源，包括抽檢和送檢單位、時(shí)間、數(shù)量等內(nèi)容，凡在實(shí)驗(yàn)過程中的一切數(shù)據(jù)、現(xiàn)象及結(jié)果均應(yīng)詳細(xì)記錄，不得任意涂改。

檢驗(yàn)完畢后，要及時(shí)填寫檢驗(yàn)報(bào)告單，包括來源、處理意見及該檢品鑒定的法定依據(jù)等內(nèi)容。每一個(gè)檢品檢驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)將記錄本、樣品及檢驗(yàn)報(bào)告書存根交其他人員審核，檢驗(yàn)結(jié)果經(jīng)復(fù)查沒有疑義后，抄送有關(guān)部門備案。

中藥鑒定的取樣原則

1.取樣前，應(yīng)注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí)及包件式樣是否一致，檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質(zhì)污染等，作詳細(xì)記錄。凡有異常情況的包件，應(yīng)單獨(dú)檢驗(yàn)。

2.同批藥材總包件數(shù)在100件以下的，取樣5件；100～1000件按5%取樣；超過1000件的，超過部分按1%取樣；不足5件的逐件取樣；對(duì)于貴重藥材，?不論包件多少均逐件取樣。

3.對(duì)破碎的、粉末狀的或大小在1cm以內(nèi)的藥材，可用采樣器抽取樣品，每一包件至少在不同部位抽取2～3份樣品，包件少的抽取總量應(yīng)不少于實(shí)驗(yàn)用量的3倍；包件多的，每一包件的取樣量一般藥材100～500g；粉末狀藥材25g；貴重藥材5～10g.

4.個(gè)體大的藥材，在包件不同部位分別抽取。

中藥鑒定的取樣方法

按照取樣原則取樣后，將所取樣品混合拌勻，即為總樣品。對(duì)個(gè)體較小的藥材，應(yīng)攤成正方形，依對(duì)角線劃"×"字，使分為四等分，取用對(duì)角兩份；再如此操作，反復(fù)數(shù)次，至剩余的樣品量足夠完成必要的試驗(yàn)以及留樣數(shù)為止，此為平均樣品；個(gè)體大的藥材可用其他適當(dāng)方法抽取平均樣品。平均樣品的數(shù)量一般不得少于實(shí)驗(yàn)所需用量的3倍，即1/3供實(shí)驗(yàn)室分析鑒定用，另1/3供復(fù)核用，其余1/3則為保存留樣，保存期至少1年。

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