
在執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)中,掛證已經是老生常談的一個話題了。隨著國家政策推出,大部分地區(qū)的藥店特別是一線城市已經難見到“影子藥師”了。
國家藥監(jiān)局官網發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》,決定在全國范圍內開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。
整治行動分為兩個階段,一是自查整改階段。
所有藥品零售企業(yè)對照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《藥品經營質量管理規(guī)范》要求開展自查,對執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題,采取切實有效措施主動進行整改。企業(yè)自查整改情況應于2019年4月30日前報屬地市(或縣)級負責藥品監(jiān)管的部門。
所有注冊執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開展自查,凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務的執(zhí)業(yè)藥師,應立即改正。
二是監(jiān)督檢查階段。
由各省級藥監(jiān)部門組織的監(jiān)督檢查環(huán)節(jié)則從5月1日開始,并要求:藥店被檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”的藥店,將撤銷其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》(GSP);藥店未配合執(zhí)業(yè)藥師的,將依法查處,同時企業(yè)被列入年度重點檢查對象,進行跟蹤檢查或飛行檢查;藥店存在不憑處方開處方藥的情況,將予以處罰;藥師被發(fā)現(xiàn)存在“租證”行為,將被撤銷證書,并在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄,并予以公示。
執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足,是催生“掛證”現(xiàn)象的一大原因。
根據(jù)國務院印發(fā)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》,到2020年,每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人,所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。也就是說,零售藥店未來至少需要配備2名執(zhí)業(yè)藥師。
根據(jù)國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心數(shù)據(jù),截至2019年12月底,全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)約為51.6萬人,平均每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為3.7人。其中,注冊于社會藥房的執(zhí)業(yè)藥師465236人,占注冊總數(shù)的90.2%。注冊于藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構和其他領域的執(zhí)業(yè)藥師分別為33987、3664、12816、300人。
相對于中國目前幾十萬家零售藥店來說,執(zhí)業(yè)藥師存在巨大的缺口。業(yè)內人士指出近年來,隨著醫(yī)藥分開政策的逐步落地,藥品向院外的流轉加速趨勢明顯,零售藥店成為承接醫(yī)院藥品轉移的主要銷售終端。然而,承接大市場的同時,藥品零售終端也要面臨更加嚴格的制度約束。
2025年前,中國零售藥店分類分級管理制度將全面落實,一類藥店僅經營乙類非處方藥;二類藥店可經營非處方藥、處方藥(限制類藥品除外)和中藥飲片;三類藥店可經營非處方藥、處方藥和中藥飲片。分類標準中占比權重最大的是:人員配備。只有配備足夠的藥師及其他人才,才能被評為享有政策支持的三類藥店。而目前,中國零售藥店中,符合三類藥店標準的不足六分之一。
希望更多的藥師能夠持證上崗,畢竟為自己負責,也是為人民負責。距離執(zhí)業(yè)藥師考試僅剩七個月,望大家早備考早通過!
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