近日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布《安徽省藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強藥品零售企業(yè)處方藥銷售管理的通知》（以下簡稱《通知》），要求全省各級藥品監(jiān)管部門將本《通知》精神及時傳達到轄區(qū)每一家藥品零售企業(yè)，督促企業(yè)嚴格落實主體責任。

01  嚴格執(zhí)行藥品分類管理

《通知》指出，藥品零售企業(yè)禁止銷售麻醉藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學品、放射性藥品、疫苗及法律法規(guī)規(guī)定的其它不得經(jīng)營的藥品。對限量銷售的品種，必須符合相關規(guī)定要求。

藥品零售企業(yè)須按核準的經(jīng)營范圍和方式憑處方銷售注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服溶液和曲馬多制劑、列入處方藥目錄的含麻黃堿類復方制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、國家法律法規(guī)規(guī)定的其他必須憑處方銷售的品種。

處方藥不得開架銷售。藥品零售企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求，做好處方藥和非處方藥的分區(qū)陳列，并貼有專有標識。處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。不得以搭售、買贈等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。不得在大眾媒體或門店內外違規(guī)發(fā)布處方藥廣告。

對藥品零售企業(yè)經(jīng)營銷售生物制品（含血液制品）等高風險藥品的，在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)要嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》有關規(guī)定，采取有效的控制措施，保證藥品質量，并確保來源可查，去向可追。

02  落實執(zhí)業(yè)藥師在崗履職

《通知》還要求，銷售處方藥執(zhí)業(yè)藥師必須在崗，并嚴格按照業(yè)務規(guī)范對處方進行審核、簽字后調配、銷售；執(zhí)業(yè)藥師不在崗，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥。其他允許銷售的處方藥，應當索取處方，憑處方銷售。處方和處方藥登記銷售記錄應當保存2年備查。

顧客不能提供處方的，可以在執(zhí)業(yè)藥師或“經(jīng)確認的從業(yè)藥師”的指導下，憑購藥者病歷上的醫(yī)囑登記銷售，并認真填寫全省統(tǒng)一的“處方藥銷售登記表”（見附件），完善銷售處方藥的具體品種名稱、批號、數(shù)量、時間等信息。

執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職或零售藥店不憑處方銷售處方藥的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第38條規(guī)定，按從重情節(jié)進行嚴肅查處。

自國務院發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務》，禁止醫(yī)院限制處方外流，鼓勵患者自主選擇在醫(yī)院門診藥房或憑處方到零售藥店購藥之后，處方藥零售領域加速布局，使其再一次成為行業(yè)焦點。

然而，處方藥零售的市場放量和行業(yè)爆發(fā)仍然面臨很多挑戰(zhàn)。記者了解到，隨著藥店的生存壓力不斷增大，生存空間受到擠壓，單體藥店不得不想辦法硬撐并轉型，在這一過程中，為了保住業(yè)績，個別藥店或偷偷違規(guī)銷售處方藥。

近年來，零售藥店分級管理制度趨嚴，整治藥店違規(guī)銷售處方藥的熱潮迭起。在這個大背景下，患者服務能力強、藥劑師學配備齊全、冷鏈管理能力突出、信息化體系建設完善的旗艦型藥店將是行業(yè)稀缺資源，成為承接數(shù)千億處方藥零售業(yè)務的排頭兵，而經(jīng)營規(guī)范的中小藥品零售企業(yè)也可以根據(jù)自身的配備條件，找到適合自己的發(fā)展路徑。

小編認為：對于藥店和執(zhí)業(yè)藥師來說，這是挑戰(zhàn)，更是機遇，不知道各位是否做好迎接的準備了呢？

03 還有哪些已經(jīng)知曉的執(zhí)業(yè)藥師政策發(fā)展？來看看！

1、2018年8月28日，國務院印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務提出，制定零售藥店分類分級管理的指導性文件。三個月后，商務部就發(fā)布了關于《全國零售藥店分類分級管理指導意見（征求意見稿）》公開征求意見的通知。

如不出意外，2019年年初藥店分類分級管理文件就會出臺，接下來就是全國推廣了。廣東實行藥店分類分級管理后，執(zhí)業(yè)藥師需求劇增。如果全國推廣分類分級管理，估計全國大范圍內的執(zhí)業(yè)藥師需求會有非常大的提高。

2、藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

2017年初，國務院發(fā)布了《藥品安全“十三五”規(guī)劃》，提及到2020年末執(zhí)業(yè)藥師配備策略開始轉向服務人群引導，規(guī)定“每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人”，奠定了基礎和發(fā)展方向。

隨著藥店分類分級管理文件的出臺，執(zhí)業(yè)藥師將成為藥店的標配，沒有執(zhí)業(yè)藥師，除銷售藥品種類會受到限制外，存在掛證行為的藥店、藥師都會受到處罰。

3、微問診、遠程審方、電子處方進一步普及

微問診、遠程審方、電子處方作為藥店承接處方外流的第一手段，目前已在湖南、湖北、山東、廣東、海南、天津等多省開始試驗，得到較好的反饋。2018年陸續(xù)又有不少地區(qū)開始推廣，一旦廣為流傳或者獲得大眾認可，2019年將進一步普及。

遠程審方可實現(xiàn)一名執(zhí)業(yè)藥師服務多家門店，打開了執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)上服務患者的大門，滿足了現(xiàn)今市場對執(zhí)業(yè)藥師的需求，緩解了違規(guī)銷售處方藥的問題。無論是對于執(zhí)業(yè)藥師還是藥店，都是一個新機遇。

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