3月18日，國(guó)家藥監(jiān)局、人力資源社會(huì)保障部聯(lián)合發(fā)出通知，印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱“《制度規(guī)定》”）和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》（以下簡(jiǎn)稱“《考試辦法》”）?！吨贫纫?guī)定》包含總則、考試、注冊(cè)、職責(zé)、監(jiān)督管理、附則六章，共計(jì)35條。《考試辦法》共計(jì)11條，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的組織實(shí)施單位、考試時(shí)間、考試科目、免試條件、考試周期、考試紀(jì)律等均提出了明確要求。

我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度建立于1994年?，F(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師管理工作的基本制度為1999年由原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和原人事部共同修訂的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》（人發(fā)〔1999〕34號(hào)，以下簡(jiǎn)稱“34號(hào)文”）。該文明確規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一注冊(cè)和統(tǒng)一管理。多年來(lái)，執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍在指導(dǎo)公眾安全合理用藥以及保障藥品質(zhì)量安全方面發(fā)揮著積極作用。截至2018年底，通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員已經(jīng)達(dá)到103萬(wàn)。隨著新的法律法規(guī)實(shí)施和藥品安全監(jiān)管工作的發(fā)展，34號(hào)文已經(jīng)無(wú)法適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展和監(jiān)管工作的實(shí)際需要。

為提升執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍素質(zhì)，加強(qiáng)隊(duì)伍專業(yè)性，突出崗位實(shí)踐要求，《制度規(guī)定》提高了執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷準(zhǔn)入門檻，將最低學(xué)歷要求從中專調(diào)整為大專，并適當(dāng)提高相關(guān)專業(yè)考生從事藥學(xué)（中藥學(xué)）崗位的工作年限。

根據(jù)《制度規(guī)定》，申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，必須具備以下條件之一：

取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年；

取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年；

取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿1年；

取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)博士學(xué)位；

取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年。

《制度規(guī)定》還明確，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按國(guó)家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。

為促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息化建設(shè)，建立執(zhí)業(yè)藥師誠(chéng)信體系，形成執(zhí)業(yè)藥師管理大數(shù)據(jù)，《制度規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)須通過(guò)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行。根據(jù)《制度規(guī)定》，取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》者，應(yīng)當(dāng)通過(guò)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)。經(jīng)注冊(cè)后，方可從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。《制度規(guī)定》還強(qiáng)調(diào)，建立執(zhí)業(yè)藥師個(gè)人誠(chéng)信記錄，對(duì)其執(zhí)業(yè)活動(dòng)實(shí)行信用管理。執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎(jiǎng)勵(lì)及處分等，作為個(gè)人誠(chéng)信信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。

為解決基層執(zhí)法難題，針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師在職不在崗、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》、企業(yè)不按要求配備執(zhí)業(yè)藥師等問(wèn)題，《制度規(guī)定》規(guī)定，申請(qǐng)注冊(cè)者，必須遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無(wú)不良信息記錄。

《制度規(guī)定》提出，對(duì)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，由所在地縣級(jí)以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令限期配備，并按照相關(guān)法律法規(guī)予以處罰。

《制度規(guī)定》明確，以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

《制度規(guī)定》強(qiáng)調(diào)，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的單位，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

《制度規(guī)定》通過(guò)明確對(duì)執(zhí)業(yè)藥師及執(zhí)業(yè)單位違規(guī)行為的懲處措施，使基層監(jiān)管有法可依。通過(guò)建立執(zhí)業(yè)藥師誠(chéng)信記錄以及執(zhí)業(yè)藥師大數(shù)據(jù)管理，對(duì)有不良信息記錄的執(zhí)業(yè)藥師申報(bào)注冊(cè)時(shí)，在不良信息記錄撤銷前，將不予批準(zhǔn)注冊(cè)。

此外，《制度規(guī)定》還明確了職稱制度與職業(yè)資格制度的銜接，規(guī)定“專業(yè)技術(shù)人員取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格，可認(rèn)定其具備主管藥師或主管中藥師職稱，并可作為申報(bào)高一級(jí)職稱的條件”。

為推動(dòng)港澳臺(tái)與內(nèi)地（大陸）藥學(xué)技術(shù)專業(yè)人員的技術(shù)交流，壯大執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍，《制度規(guī)定》還增加“香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)居民申請(qǐng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動(dòng)，參照本規(guī)定辦理”等有關(guān)條款。

值得關(guān)注的是，同步印發(fā)的《考試辦法》將考試周期由兩年調(diào)整為四年，要求“參加全部科目考試的人員必須在連續(xù)四個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)全部科目的考試”“免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目”。

為保證新舊制度平穩(wěn)銜接和過(guò)渡，國(guó)家藥監(jiān)局、人力資源社會(huì)保障部還在相關(guān)通知中明確，參加2018年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試，報(bào)考全部科目且部分科目合格的大專及以上學(xué)歷（學(xué)位）的應(yīng)試人員，其2018年合格科目考試成績(jī)繼續(xù)有效，并按照四年一個(gè)周期順延至2021年。符合34號(hào)文要求的中專學(xué)歷人員（含免試部分科目的中藥學(xué)徒人員），2020年12月31日前可報(bào)名參加考試，考試成績(jī)有效期按原規(guī)定執(zhí)行，各科目成績(jī)有效期最遲截至2020年12月31日。