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【匯總】2021執(zhí)業(yè)藥師資格考試條件|注冊管理|監(jiān)督管理政策總結(jié)

2021-07-12 17:33 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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日前,國家藥監(jiān)局印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》,對執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理進(jìn)行了明確規(guī)定。小編就大家比較關(guān)心的——執(zhí)業(yè)藥師如何考試、如何注冊、怎樣履職等內(nèi)容進(jìn)行了梳理匯總,以期對關(guān)心關(guān)注執(zhí)業(yè)藥師的人員有所幫助。

一、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

1.報考條件

凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的外籍人員,具備以下條件之一者,均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試:

(1)取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷,在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年;

(2)取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位,在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年;

(3)取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位,在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿1年;

(4)取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)博士學(xué)位;

(5)取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員,在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年。

2.考試內(nèi)容

藥學(xué)類考試科目為:藥學(xué)專業(yè)知識(一)、藥學(xué)專業(yè)知識(二)、藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)綜合知識與技能四個科目。

中藥學(xué)類考試科目為:中藥學(xué)專業(yè)知識(一)、中藥學(xué)專業(yè)知識(二)、藥事管理與法規(guī)、中藥學(xué)綜合知識與技能四個科目。

3.考試周期

考試以四年為一個周期,參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。免試部分科目的人員須在連續(xù)一個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。

4.免試部分科目條件

符合《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》報考條件,按照國家有關(guān)規(guī)定取得藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)高級職稱并在藥學(xué)崗位工作的,可免試藥學(xué)專業(yè)知識(一)、藥學(xué)專業(yè)知識(二),只參加藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)綜合知識與技能兩個科目的考試;取得中藥學(xué)或中醫(yī)學(xué)專業(yè)高級職稱并在中藥學(xué)崗位工作的,可免試中藥學(xué)專業(yè)知識(一)、中藥學(xué)專業(yè)知識(二),只參加藥事管理與法規(guī)、中藥學(xué)綜合知識與技能兩個科目的考試。

5.考試時間

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試日期原則上為每年10月。2021年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為10月24、25日。

二、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

1.執(zhí)業(yè)藥師注冊申請條件

(1)取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;

(2)遵紀(jì)守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德;

(3)身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

(4)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意;

(5)按規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。

2.執(zhí)業(yè)藥師注冊內(nèi)容

執(zhí)業(yè)藥師注冊內(nèi)容報考執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位。

執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市;

執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類;

執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用;

執(zhí)業(yè)單位為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位。

3.執(zhí)業(yè)藥師注冊程序

(1)申請人通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向執(zhí)業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請注冊。

(2)申請人申請首次注冊需要提交以下材料:

①執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表;

②執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書;

③身份證明;

④執(zhí)業(yè)單位開業(yè)證明;

⑤繼續(xù)教育學(xué)分證明。

4.執(zhí)業(yè)藥師注冊變更和延續(xù)

(1)變更。申請人要求變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位的,應(yīng)當(dāng)向擬申請執(zhí)業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請辦理變更注冊手續(xù)。

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊申請之日起七個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更注冊的決定。

(2)延續(xù)。需要延續(xù)注冊的,申請人應(yīng)當(dāng)在注冊有效期滿之日三十日前,向執(zhí)業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)注冊申請。

藥品監(jiān)督管理部門準(zhǔn)予延續(xù)注冊的,注冊有效期從期滿之日次日起重新計算五年。藥品監(jiān)督管理部門準(zhǔn)予變更注冊的,注冊有效期不變;但在有效期滿之日前三十日內(nèi)申請變更注冊,符合要求的,注冊有效期自舊證期滿之日次日起重新計算五年。

(3)繼續(xù)教育要求。申請人取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,非當(dāng)年申請注冊的,應(yīng)當(dāng)提供《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》批準(zhǔn)之日起第二年后的歷年繼續(xù)教育學(xué)分證明。申請人取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》超過五年以上申請注冊的,應(yīng)至少提供近五年的連續(xù)繼續(xù)教育學(xué)分證明。

三、執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理

執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加不少于90學(xué)時的繼續(xù)教育培訓(xùn),每3個學(xué)時為1學(xué)分,每年累計不少于30學(xué)分。其中,專業(yè)科目學(xué)時一般不少于總學(xué)時的三分之二。鼓勵執(zhí)業(yè)藥師參加實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)。

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照注冊的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位,從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動,不得擅自變更。執(zhí)業(yè)藥師未按本辦法規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正。

嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,持證人注冊單位與實(shí)際工作單位不符的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予注冊;構(gòu)成犯罪的,移送相關(guān)部門依法追究刑事責(zé)任。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位,按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

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