日前，廣東省藥監(jiān)局起草了《《廣東省藥品零售企業(yè)開辦驗收實施細(xì)則（征求意見稿）》》（以下簡稱《細(xì)則》），并向社會公開征求意見。

《細(xì)則》明確，企業(yè)應(yīng)配備一定數(shù)量、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模及崗位職能相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)及處方審核等工作。具體如下：

1、企業(yè)申請只經(jīng)營乙類非處方藥的，至少應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的人員。

2、企業(yè)申請經(jīng)營甲類非處方藥、處方藥的，應(yīng)當(dāng)至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師。

3、企業(yè)申請的經(jīng)營范圍包含“中藥飲片”的，應(yīng)當(dāng)配備1名執(zhí)業(yè)藥師（中藥學(xué)）或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級及以上專業(yè)技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。

4、藥品零售連鎖企業(yè)開展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)的，其總部應(yīng)當(dāng)建立與其經(jīng)營規(guī)模、審方數(shù)量相適應(yīng)的遠(yuǎn)程審方體系，原則上按照每增加300張?zhí)幏?span style="color: rgb(255, 0, 0);">至少增加1名執(zhí)業(yè)藥師的配比，配備若干執(zhí)業(yè)藥師開展集中審核處方；其所屬經(jīng)營處方藥、中藥飲片的連鎖門店，應(yīng)至少現(xiàn)場配備1名執(zhí)業(yè)藥師（藥學(xué)或中藥學(xué)）負(fù)責(zé)處方復(fù)核、指導(dǎo)合理用藥。

5、在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)，經(jīng)營處方藥、中藥飲片的藥品零售企業(yè)，允許過渡期內(nèi)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。

6、質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

7、從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級及以上專業(yè)技術(shù)職稱。

8、中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷，或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級及以上專業(yè)技術(shù)職稱，或者具備中藥調(diào)劑員資格。

注意：梳理發(fā)現(xiàn)，該《細(xì)則》又提到了新要求，比如，藥店開展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)的，原則上要按照每增加300張?zhí)幏街辽僭黾?名執(zhí)業(yè)藥師的配比，配備若干執(zhí)業(yè)藥師開展集中審核處方。

同時，《細(xì)則》還指出，企業(yè)應(yīng)按規(guī)定配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學(xué)技術(shù)人員，藥品營業(yè)場所使用面積每超出開辦標(biāo)準(zhǔn)150平方米，需增加1名執(zhí)業(yè)藥師（藥學(xué)或中藥學(xué)）。

按照《細(xì)則》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營藥品品種、規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所。非珠三角地區(qū)經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)營業(yè)場所使用面積不少于40平方米（珠三角等地區(qū)地級以上市藥品監(jiān)督管理部門可結(jié)合轄區(qū)和企業(yè)經(jīng)營實際需要適當(dāng)調(diào)整，但應(yīng)不小于60平方米）。上述面積指同一平面上的連續(xù)面積。

在農(nóng)村地區(qū)設(shè)立的藥品零售企業(yè)，各地級以上市藥品監(jiān)督管理部門可結(jié)合轄區(qū)和企業(yè)經(jīng)營實際適當(dāng)調(diào)整營業(yè)場所面積要求。申請僅經(jīng)營乙類非處方藥的，其營業(yè)場所面積不作具體要求，但應(yīng)與其經(jīng)營品種、規(guī)模相適應(yīng)。

另外，對于在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須有有效隔斷的獨(dú)立區(qū)域，周圍環(huán)境不得對藥品造成污染。

注意：這也表示，藥店執(zhí)業(yè)藥師配備還與藥店使用面積有關(guān)，面積越大所需配備的執(zhí)業(yè)藥師越多。以非珠三角地區(qū)經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)為例，營業(yè)場所使用使用面積超過190平方米后，就需要增配相應(yīng)數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師了。

根據(jù)國家藥監(jiān)局新消息，截至2020年底，全國共有零售藥店24.1萬家，零售連鎖企業(yè)和門店數(shù)量31.92萬家。其中，廣東省有零售連鎖門店21824家，零售藥店31848家，總計門店數(shù)53672家。按照《細(xì)則》要求，這將影響到廣東53672家企業(yè)。

此外，按照《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》，原則上，我省藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》和我省《藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法（試行）》的要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

藥品零售連鎖企業(yè)開展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)的，其總部應(yīng)當(dāng)建立與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的遠(yuǎn)程審方體系，配備若干執(zhí)業(yè)藥師開展集中審核處方；其所屬經(jīng)營處方藥、中藥飲片的連鎖門店，應(yīng)當(dāng)至少在現(xiàn)場配備1名執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方復(fù)核與指導(dǎo)合理用藥。

在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)，經(jīng)營處方藥、中藥飲片的藥品零售企業(yè)，允許其配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過渡期到2023年12月31日。

根據(jù)《細(xì)則》，該《細(xì)則》所指珠三角地區(qū)包括廣州、深圳、東莞、佛山、中山、珠海、惠州、江門、肇慶市。偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)是指省內(nèi)非珠三角地市縣級以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)。

這也意味著，非珠三角地市縣級以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)，如執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口，可暫時配備其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。