制藥用水
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《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》-“制藥用水”
《中國(guó)藥典》所收載的制藥用水分為飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。制藥用水的原水通常為飲用水(天然水經(jīng)凈化處理所得的水,除另有規(guī)定,可作為飲片的提取溶劑)。這里重點(diǎn)掌握各種制藥用水的用途。
(1)純化水:純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的制藥用水,不含任何附加劑??勺鳛榕渲破胀ㄋ幬镏苿┑娜軇┗蛟囼?yàn)用水,口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。
(2)注射用水:為純化水經(jīng)蒸餾所得的水,是最常用的注射用溶劑。注射用水可作為注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的清洗溶劑。
(3)滅菌注射用水:為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得,不含任何添加劑。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。
例 中國(guó)藥典規(guī)定的注射用水是
A.純化水
B.潔凈水
C.飲用水
D.滅菌礦物質(zhì)水
E.純化水經(jīng)蒸餾所得
【正確答案】 E
【答案解析】 注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)要求。其質(zhì)量應(yīng)符合注射用水項(xiàng)下的規(guī)定。
所屬章節(jié):第四章 藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應(yīng)用 第一節(jié) 滅菌制劑
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