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《藥綜》考點:藥品不良反應的因果評價原則

2024-01-11 16:37 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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藥學綜合知識與技能是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,藥學綜合知識與技能也要好好準備哦!為了方便大家利用零散時間備考,小編為大家整理出如下??贾R點,供大家學習:

藥品不良反應的因果評價原則

1)評價標準

①用藥時間與不良反應出現(xiàn)的時間有無合理的先后關(guān)系。

②可疑ADR是否符合藥物已知的ADR類型。

③所懷疑的ADR是否可用患者的病理狀態(tài)、并用藥、并用療法的影響來解釋。

④停藥或減少劑量后,可疑ADR是都減輕或消失。

⑤再次接觸可疑藥物是否再次出現(xiàn)同樣反應。

2)評價結(jié)果

根據(jù)上述五條標準,不良反應的評價結(jié)果有6級,即:肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評價、無法評價。

評價結(jié)果

評價標準

肯定

用藥及反應發(fā)生時間順序合理;停藥以后反應停止或迅速好轉(zhuǎn);再次使用,反應再現(xiàn),并可能明顯加重(即激發(fā)試驗陽性);有文獻資料佐證;排除原患疾病等其他混雜因素影響

很可能

無重復用藥史,余同“肯定”,或雖然有合并用藥,但基本可排除合并用藥導致反應發(fā)生的可能性

可能

用藥與反應發(fā)生時間關(guān)系密切,同時有文獻資料佐證;但引發(fā)ADR的藥品不止一種,或原患疾病病情進展因素不能除外

可能無關(guān)

ADR與用藥時間相關(guān)性不密切,反應表現(xiàn)與已知該藥ADR不相吻合,原患疾病發(fā)展同樣可能有類似的臨床表現(xiàn)

待評價

報表內(nèi)容填寫不齊全,等待補充后再評價,或因果關(guān)系難以定論,缺乏文獻資料佐證

無法評價

報表缺項太多,因果關(guān)系難以定論,資料又無法補充

歷年考題舉例

1.患者,女,32歲,因尿路感染口服阿莫西林膠囊,出現(xiàn)全身瘙癢,立即停藥,無特殊治療,患者癥狀逐漸好轉(zhuǎn),未再給予阿莫西林膠囊治療,該ADR的因果關(guān)系評價結(jié)果是

A.肯定

B.很可能

C.可能

D.可能無關(guān)

E.無法評價

【答案】B

【解析】患者沒有再次用藥,屬于很可能。

2.患者,男,45歲,因慢性乙型肝炎給予干擾素治療,治療1個月后,患者出現(xiàn)脫發(fā),停用干擾素后,脫發(fā)癥狀好轉(zhuǎn),再次給予干擾素治療,患者再次出現(xiàn)脫發(fā),該ADR的因果關(guān)系評價結(jié)果是

A.肯定

B.很可能

C.可能

D.可能無關(guān)

E.無法評價

【答案】A

【解析】患者再次用藥,癥狀再次出現(xiàn),屬于肯定。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《藥學綜合知識與技能》科目的高頻考點,希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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