2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱終于公布了！其中法規(guī)的大綱變動最大！據此，醫(yī)學教育網工作人員根據最新考綱，整理出了2022年《法規(guī)》100道精選習題！以下是第83-90道，希望對你的復習有一定幫助！

《中華人民共和國傳染病防治法》是注冊機構確認注冊申請人身體健康條件的重要依據。該法規(guī)定傳染病分為甲、乙、丙三類，甲類主要是鼠疫、霍亂，乙類主要包括傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等傳染病，丙類主要包括流行性感冒、風疹等傳染病。另外，2020年發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎（簡稱“新冠肺炎”）也被定性為乙類傳染病，按甲類管理。2020年2月21日，某地藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現以下情況：①劉某剛取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，首次申請注冊，體檢表明劉某處于流行性感冒傳染期；②王某感染了新冠肺炎并處于傳染期；③張某被注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》1年后申請執(zhí)業(yè)藥師注冊；④趙某受到記大過行政處分；⑤江某不憑處方銷售處方藥被罰款500元后，馬上申請執(zhí)業(yè)藥師注冊；⑥執(zhí)業(yè)藥師胡某因銷售假藥1年前被處以2年有期徒刑。

83.執(zhí)業(yè)藥師注冊機構可以給下列人員核發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的是

A.劉某

B.王某

C.張某

D.胡某

【正確答案】A

【答案解析】考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理要求、藥品安全法律責任的分類。第一，執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的疾病是甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期，而劉某所患流行感冒屬于丙類傳染病，雖在傳染期，也應該給予注冊；王某所患新冠肺炎屬于乙類傳染病，并且在傳染期，不應該給予注冊。第二，受過取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿2年的不予注冊，這里面的“取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分”可以是吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，也可以是注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，張某屬于后者，并且不滿2年，不應該給予注冊。第三，因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起到申請注冊之日不滿2年的，不予注冊。胡某被處以刑罰“2年有期徒刑”屬于刑事處罰，并且刑罰結束后還沒超過2年，應該不予注冊。故答案是A。

84.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構給予趙某執(zhí)業(yè)藥師行政許可的決定應該是

A.趙某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應該變更注冊

B.趙某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應該不予注冊

C.趙某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應該給予注銷注冊

D.趙某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，不應該給予注銷注冊

【正確答案】D

【答案解析】考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理要求、藥品行政許可事項、藥品安全法律責任的分類。其一，行政處分不在不予注冊范圍內。其二，行政處分中只有開除才注銷注冊。故答案為D。

85.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構給予江某執(zhí)業(yè)藥師行政許可的決定應該是

A.江某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應該給予注冊

B.江某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應該延期注冊

C.江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應該給予注銷注冊

D.江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應該暫停執(zhí)業(yè)活動

【正確答案】A

【答案解析】考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理要求、藥品行政許可事項、藥品安全法律責任的分類。除“取消執(zhí)業(yè)資格”外的行政處罰不在“不予注冊”“注銷注冊”范圍內，情景中是“罰款”。故答案為A。

四、多項選擇題

86.根據推進健康中國建設的原則，健康中國建設的目標包括

A.加快形成有利于健康的生活方式、生態(tài)環(huán)境和經濟社會發(fā)展模式，實現健康與經濟社會良性協(xié)調發(fā)展

B.形成具有中國特色、促進全民健康的制度體系

C.推動健康服務從規(guī)模擴張的綠色集約式發(fā)展轉變到質量效益提升的粗放型發(fā)展

D.推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調發(fā)展，提升健康服務水平

【正確答案】ABD

【答案解析】考查推進健康中國建設的原則。選項C內部有矛盾，“規(guī)模擴張”對應的是“粗放型”，“質量效益提升”對應的是“綠色集約式”。故答案為ABD。

87.藥品質量的特性包括

A.安全性

B.穩(wěn)定性

C.經濟性

D.均一性

【正確答案】ABD

【答案解析】藥品的質量特性：（1）有效性（2）安全性（3）穩(wěn)定性（4）均一性。

88.根據《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》，可以納入2021年藥品目錄擬新增藥品范圍的藥品，除必須符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》相關規(guī)定外，還應具備的條件包括

A.2016年1月1日至2021年6月30日（含）期間，經國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品

B.2016年1月1日至2021年6月30日（含）期間，經國家藥監(jiān)部門批準，商品外包裝發(fā)生重大變化的藥品

C.與新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥

D.納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品

【正確答案】ACD

【答案解析】《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》綜合考慮基本醫(yī)保的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力確定2021年的藥品目錄調整范圍，提出可以納入2021年藥品目錄擬新增藥品范圍的藥品須符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備以下情形之一：2016年1月1日至2021年6月30日（含）期間，經國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品；2016年1月1日至2021年6月30日（含）期間，經國家藥監(jiān)部門批準，適應癥或者功能主治發(fā)生重大變化的藥品；與新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥；納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。

89.關于基本醫(yī)療保險用藥目錄分類、制定與調整的說法，正確的是

A.符合條件的《基本醫(yī)療保險藥品目錄》外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報，經審核通過后納入擬評審范圍

B.各省級醫(yī)療保障部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機構制劑納入“乙類藥品”管理，中藥飲片的“甲乙分類”由省級醫(yī)療保障主管部門確定

C.目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果5個階段

D.國務院醫(yī)療保障行政部門建立完善動態(tài)調整機制，原則上每年調整一次

【正確答案】ABCD

【答案解析】考查基本醫(yī)療保險藥品目錄管理的規(guī)定。注意此題涉及的管理部門適用的情景，有可能成為命題點。

90.關于協(xié)議期內談判藥品的說法，正確的是

A.協(xié)議期內談判藥品執(zhí)行全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準，各統(tǒng)籌地區(qū)根據基金承受能力確定其自付比例和報銷比例，協(xié)議期內不得進行二次議價，原則上談判藥品協(xié)議有效期為兩年

B.醫(yī)保支付標準有“*”標識的，各地醫(yī)保和人力資源社會保障部門不得在公開發(fā)文、新聞宣傳等公開途徑中公布其醫(yī)保支付標準

C.協(xié)議期內，如有談判藥品的同通用名藥物（仿制藥）上市，醫(yī)保部門可根據仿制藥價格水平調整該藥品的支付標準，也可以將該通用名納入集中采購范圍

D.協(xié)議期內談判藥品分甲乙類管理，協(xié)議期內談判藥品按照乙類支付

【正確答案】ABCD

【答案解析】考查基本醫(yī)療保險藥品目錄管理的規(guī)定。四個選項均為談判藥品的相關規(guī)定，還需注意另一項規(guī)定“協(xié)議期滿后，如談判藥品仍為獨家，周邊國家及地區(qū)的價格等市場環(huán)境未發(fā)生重大變化且未調整限定支付范圍或雖然調整了限定支付范圍但對基本醫(yī)療保險基金影響較小的，根據協(xié)議期內基本醫(yī)療保險基金實際支出（以醫(yī)保部門統(tǒng)計為準）與談判前企業(yè)提交的預算影響分析進行對比，按相關規(guī)則調整支付標準，并續(xù)簽協(xié)議”。

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