距離2021年執(zhí)業(yè)藥師考試還剩百余天了，你目前復(fù)習(xí)完幾個(gè)科目啦？為了幫助各位考生順利完成復(fù)習(xí)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為您整理了章節(jié)練習(xí)題！以下是《法規(guī)》“第二章 藥品監(jiān)督立法與藥品監(jiān)督管理”的習(xí)題！詳情如下，請考生查看！

1、進(jìn)口藥品的注冊檢驗(yàn)應(yīng)由以下哪個(gè)部門組織實(shí)施

A、縣級(jí)藥檢所 

B、市級(jí)藥檢所 

C、省級(jí)藥檢所 

D、中國食品藥品檢定研究院 

【正確答案】 D

【答案解析】 中國食品藥品檢定研究院的職責(zé)有一條：組織開展進(jìn)口藥品的注冊檢驗(yàn)以及上市后有關(guān)數(shù)據(jù)收集分析工作。

【該題針對(duì)“國家藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

2、以下有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)內(nèi)容，說法錯(cuò)誤的是

A、藥品監(jiān)督管理部門是指依照法律法規(guī)的授權(quán)和相關(guān)規(guī)定，承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)的組織機(jī)構(gòu) 

B、國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰 

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰 

D、市縣兩級(jí)市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰 

【正確答案】 C

【答案解析】 藥品監(jiān)督管理部門是指依照法律法規(guī)的授權(quán)和相關(guān)規(guī)定，承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)的組織機(jī)構(gòu)。國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰。市縣兩級(jí)市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。

C選項(xiàng)：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門不負(fù)責(zé)研制的許可。

【該題針對(duì)“國家藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

3、食品藥品審核查驗(yàn)中心的主要職責(zé)不包括

A、組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術(shù)文件 

B、承擔(dān)化妝品研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查；承擔(dān)化妝品境外檢查 

C、承擔(dān)國家級(jí)檢查員考核、使用等管理工作 

D、協(xié)調(diào)藥品審評(píng)相關(guān)檢查、檢驗(yàn)工作 

【正確答案】 D

【答案解析】 食品藥品審核查驗(yàn)中心的主要職責(zé)為：①組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術(shù)文件。②承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)、非臨床研究機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定(認(rèn)證)和研制現(xiàn)場檢查。承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場檢查。承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔(dān)藥品境外檢查。③承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔(dān)醫(yī)療器械境外檢查。④承擔(dān)化妝品研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔(dān)化妝品境外檢查。⑤承擔(dān)國家級(jí)檢查員考核、使用等管理工作。⑥開展檢查理論、技術(shù)和發(fā)展趨勢研究、學(xué)術(shù)交流及技術(shù)咨詢。⑦承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查的國際(地區(qū))交流與合作。⑧承擔(dān)市場監(jiān)管總局委托的食品檢查工作。

D是屬于藥品審評(píng)中心的職責(zé)，而不是審核查驗(yàn)中心的職責(zé)。

【該題針對(duì)“國家藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

2021年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間為10月23、24日，最后，小編再苦口婆心的說一句“2021年執(zhí)業(yè)藥師考生們，別再拖了，趕緊學(xué)起來吧！”。其實(shí)好多人都在你看不到的地方默默努力著！網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師課程正在陸續(xù)更新中，沒跟上進(jìn)度的考生可以抓緊了！執(zhí)業(yè)藥師2021年新推多個(gè)班型，帶你備考2021年執(zhí)業(yè)藥師！馬上報(bào)課學(xué)習(xí)>>

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