【新學期】超全整理！2021年《法規(guī)》全年四階段學習計劃表

2020-11-20 18:15 來源：醫(yī)學教育網

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作為一個執(zhí)業(yè)藥師考生，想要通過執(zhí)業(yè)藥師日常積累學習是必不可少的最近小編整理了執(zhí)業(yè)藥師備考的幾個關鍵階段特此分享給大家。網校的學習分為四個階段，分別為預習階段、基礎學習階段、強化提高階段、沖刺階段。

2021年《法規(guī)》預習階段

時間范圍：現(xiàn)在—2021年新教材下發(fā)（4月中旬左右）

學習資料：授課老師講義、2020年輔導書

學習目標：熟悉教材章節(jié)體系，掌握基礎知識，為基礎階段的學習打下堅實的基礎。

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特別提示：

1.要養(yǎng)成良好的學習習慣，按照網校老師的要求對知識點進行掌控，有條不紊的推進學習進度；

2.制定學習計劃，預習階段的學習時間較為充裕，可以從這個階段培養(yǎng)良好的學習習慣。

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2021年《法規(guī)》基礎學習階段

時間范圍：2021年新教材下發(fā)—7月

學習資料：授課老師講義、2021年官方教材

學習目標：按照各科目大綱要求，了解、熟悉、掌握教材知識點，打牢基礎。

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特別提示：

1.在基礎學習階段不要盲目的追求進度，也不要過分的糾結于某個知識點，按照老師課程中對于知識點重要程度的提示，有針對性的將精力放到重點知識點上；

2.聽完每一章的課程后，結合輔導書習題，做章節(jié)練習，鞏固所學內容。

日期	章節(jié)	分值預測	預測
第一周	第一章執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略	8~10分	預測重點： ①健康中國的戰(zhàn)略目標 ②基本醫(yī)療保險藥品目錄的確定條件、不得納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品、醫(yī)保藥品目錄的分類、醫(yī)保藥品使用的費用支付原則 ③藥品安全與風險管理要求、藥品流通政策與改革措施、國家基本藥物遴選原則和范圍、國家基本藥物目錄的調整 ④執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊管理、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理要求
第二周	第二章藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理	7～12分	預測重點： ①法的淵源、法的效力沖突及其解決原則 ②設定和實施行政許可的原則和事項、行政強制措施、行政處罰的決定及程序、行政訴訟的時限與受案范圍 ③藥品監(jiān)督管理技術支撐機構的主要職責、藥品標準的類別和效力 ④藥品質量監(jiān)督檢驗的類型
第三周	第三章藥品研制和生產管理	12～16分	預測重點： ①藥物臨床試驗的規(guī)定、藥品注冊類別、藥品注冊管理的基本制度和要求、進口藥品注冊管理、藥品批準文件 ②藥品上市許可持有人的權利和義務 ③藥品生產許可證管理、藥品生產質量管理與風險管理 ④藥品不良反應的界定和分類，藥品不良反應報告主體、報告范圍、監(jiān)督主體，個例與群體藥品不良反應的報告和處置 ⑤藥品召回分類與分級，藥品生產、經營企業(yè)和使用單位有關藥品召回的義務、主動召回的實施與要求
第四周	第四章藥品經營管理	14～18分	預測重點： ①藥品經營方式、經營類別與經營范圍，藥品經營許可證的變更，藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質要求，藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護，藥品零售企業(yè)人員資質要求，藥品零售企業(yè)藥品陳列與儲存，藥品零售企業(yè)藥品銷售管理，藥品上市許可持有人的經營行為管理要求，藥品批發(fā)、零售連鎖、零售的經營行為管理要求，網絡藥品交易的服務類型與條件 ②藥品進口管理、特殊情形藥品管理 ③非處方藥的分類和專有標識的管理，非處方藥與處方藥的管理要求，非處方藥的的遴選與轉換，藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求，藥品零售企業(yè)不得經營和必須憑處方銷售的藥品種類預測分值：14～18分
第五周	第五章醫(yī)療機構藥事管理	10～13分	預測重點： ①醫(yī)療機構藥學部門的設置條件與職責 ②藥品配備和采購管理 ③處方管理的一般規(guī)定、處方權和處方開具、處方審核、處方保存與銷毀管理 ④《醫(yī)療結構制劑許可證》的管理、醫(yī)療機構制劑的注冊制度與品種范圍 ⑤抗菌藥物的分級管理、處方權授予、應用監(jiān)測與細菌耐藥監(jiān)測
第六周	第六章中藥管理	8～12分	預測重點： ①中藥材自種、自采、自用的管理要求，中藥材專業(yè)市場的管理，野生藥材資源保護 ②中藥飲片的生產、經營管理，醫(yī)療機構中藥飲片的管理 ③中藥保護品種的范圍、等級劃分和保護措施，醫(yī)療機構中藥制劑管理
第七周	第七章特殊管理規(guī)定的藥品管理	17～18分	預測重點： ①疫苗的分類、包裝標識、采購與配送要求 ②血液制品的生產管理 ③麻醉藥品和精神藥品的目錄、定點經營資格審批、購銷管理、零售規(guī)定、印鑒卡管理、處方資格及處方管理 ④醫(yī)療用毒性藥品的品種和分類、A型肉毒毒素的管理、醫(yī)療用毒性藥品使用管理 ⑤藥品類易制毒化學品的生產、經營許可及購銷管理 ⑥含特殊藥品復方制劑的品種范圍與經營管理、含麻黃堿類復方制劑的經營行為管理 ⑦興奮劑的分類，蛋白同化制劑、肽類激素的銷售及使用管理
第八周	第八章藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護	12～15分	預測重點： ①藥品安全信用檔案和安全信息統(tǒng)一公布制度 ②藥品說明書、標簽的管理規(guī)定，藥品名稱、商標和專有標識的管理要求 ③藥品廣告的內容準則和發(fā)布要求、藥品廣告的申請和審批、以不正當方式獲得廣告批準文件的處罰 ④提供互聯(lián)網藥品信息服務的基本要求 ⑤藥品經營者遵守藥品價格管理的規(guī)定 ⑥各種不正當競爭行為的界定 ⑦消費者的權利
第九周	第九章醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理	6～10分	預測重點： ①醫(yī)療器械的分類、產品注冊與備案管理，醫(yī)療器械經營分類管理與經營許可證管理要求，醫(yī)療器械召回管理 ②化妝品的分類、生產經營方式和批準文號的管理 ③保健食品、特殊醫(yī)學配方食品和嬰幼兒配方食品的注冊和備案以及注冊與備案號格式
第十周	第十章藥品安全法律責任	10～15分	預測重點： ①藥品安全法律責任分類 ②生產、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任 ③無證生產、經營藥品相關的法律責任，違反藥品研制、注冊、生產、經營管理要求的法律責任，違反許可證、批準證明文件的相關法律責任 ④違反疫苗、麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定的法律責任