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以下為2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥一》第一章高頻考點：我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系

一、考點總結(jié)

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成：《中華人民共和國藥典》+藥品標(biāo)準(zhǔn)。

我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系還包括藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)。

1.《中國藥典》

《中國藥典》，英文縮寫ChP。國家藥典委員會編修，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布執(zhí)行；最新版：2020版。第11版藥典。

2.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

也稱“核準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)”，藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定。

3.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)

出廠放行規(guī)程，亦稱為“企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)”，僅在本企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中發(fā)揮作用，屬于非法定標(biāo)準(zhǔn)。

二、知識點模擬試題：

多項選擇題

我國的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括

A.《中華人民共和國藥典》

B.《藥品標(biāo)準(zhǔn)》

C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

D.藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)

E.藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)

【答案】 AB

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