執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》如何結(jié)合2019年的教材提前學(xué)習(xí)

2020-02-19 13:06 來(lái)源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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很多同學(xué)已經(jīng)開(kāi)始準(zhǔn)備2020年執(zhí)業(yè)藥師考試了。但是，2020年教材尚未下發(fā)，大家可能都在擔(dān)心我們?cè)撊绾卫?019年教材提前進(jìn)行學(xué)習(xí)呢？接下來(lái)，網(wǎng)校老師針對(duì)小伙伴們可能存在的疑問(wèn)進(jìn)行解答，同時(shí)，對(duì)重要知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行了匯總，方便大家現(xiàn)階段利用2019年教材來(lái)高效開(kāi)展2020年的學(xué)習(xí)。

一、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類(lèi)型（多以配伍題形式考查）

1、抽查檢驗(yàn)

分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)，抽查檢驗(yàn)結(jié)果由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布藥品質(zhì)量公告。

（1）評(píng)價(jià)抽驗(yàn)：藥品監(jiān)督管理部門(mén)為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量的總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的檢驗(yàn)。

（2）監(jiān)督抽驗(yàn)：藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的檢驗(yàn)。

2、注冊(cè)檢驗(yàn)

比如國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)。

3、指定檢驗(yàn)

國(guó)家規(guī)定的某些藥品在銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能銷(xiāo)售或進(jìn)口。需要進(jìn)行指定檢驗(yàn)的藥品有：①國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品；②首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品；③國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品。

4、復(fù)驗(yàn)

藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可在收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。復(fù)驗(yàn)的樣品必須是原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣。

二、麻醉藥品、精神藥品目錄（多以配伍題形式考查）

1、麻醉藥品

芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、嗎啡（包括嗎啡阿托品注射液）、氫嗎啡酮、乙基嗎啡、罌粟殼、罌粟濃縮物（包括罌粟果提取物粉、罌粟果提取物）、可卡因、可待因、雙氫可待因、蒂巴因、阿片（包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片）、氫可酮、美沙酮、羥考酮、福爾可定、哌替啶、二氫埃托啡、布桂嗪、右丙氧芬、地芬諾酯

2、第一類(lèi)精神藥品

馬吲哚、丁丙諾啡、哌醋甲酯、司可巴比妥、γ-羥丁酸、三唑侖、氯胺酮

3、第二類(lèi)精神藥品

匹莫林、扎來(lái)普隆、曲馬多、唑吡坦、氯氮（艸）卓、咖啡因、麥角胺咖啡因片、安鈉咖、丁丙諾啡透皮貼劑、布托啡諾及其注射劑、甲丙氨酯、地西泮、氟西泮、硝西泮、勞拉西泮、奧沙西泮、氯硝西泮、巴比妥、苯巴比妥、戊巴比妥、異戊巴比妥、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、噴他佐辛、地佐辛及其注射劑、佐匹克隆、氨酚氫可酮片、格魯米特。

三、重點(diǎn)章節(jié)——第五章：藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理

分析近幾年藥事管理與法規(guī)的考試，可以看出考試分值占比比重大的章節(jié)依然占據(jù)分值大頭（如第五章）。

第五章重點(diǎn)列舉

第一節(jié)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

第五章第二節(jié)的處方與調(diào)配管理

第五章第二節(jié)的藥物臨床應(yīng)用管理

第五章第四節(jié)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)的用藥政策

第五章第五節(jié)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告與處置