關(guān)于藥品經(jīng)營許可執(zhí)業(yè)藥師申報有關(guān)事項的通知

食藥監(jiān)辦函〔2015〕55號

2015-05-27

伊犁哈薩克自治州食品藥品監(jiān)督管理局，各地、州、市食品藥品監(jiān)督管理局：

近期，一些地州市食品藥品監(jiān)管局及新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)反映，新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)因未取得《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，無法注冊執(zhí)業(yè)藥師，在提供有關(guān)藥品經(jīng)營許可申請材料時也無法提供執(zhí)業(yè)藥師注冊證書。為統(tǒng)一藥品經(jīng)營許可執(zhí)業(yè)藥師申報管理，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)在提交藥品經(jīng)營許可申請材料時，涉及執(zhí)業(yè)藥師的，需提供執(zhí)業(yè)藥師資格證書及聘用文件，無需提供執(zhí)業(yè)藥師注冊證書。

二、藥品經(jīng)營企業(yè)在提交換發(fā)、變更《藥品經(jīng)營許可證》及申領(lǐng)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有關(guān)申請材料時，涉及執(zhí)業(yè)藥師的，除上述材料外，還需提供注冊在本企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師注冊證書。

三、各級食品藥品監(jiān)管局要嚴(yán)格藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備管理，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師在職在崗及履行職責(zé)情況的監(jiān)督檢查，保證藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備制度能夠得到貫徹落實。

自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2015年5月26日