
【多選題】 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件包括()
A、具有專業(yè)的研發(fā)人員
B、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
C、具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
D、具有經(jīng)過企業(yè)培訓合格的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
查看答案解析
【正確答案】BC
【答案解析】D選項比較有迷惑性,正確的說法是“具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人”
《中華人民共和國藥品管理法》第八條:開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備以下條件:
(一)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;
(二)具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境;
(三)具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及
相關資訊