
【單選題】 Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段,試驗(yàn)樣本數(shù)為多少例()
A、小于10例
B、20~30例
C、200~300例
D、1000~3000例
E、大于2000例
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【正確答案】B
【答案解析】"Ⅰ期臨床試驗(yàn):初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)階段。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學(xué),為制訂給藥方案提供依據(jù)。試驗(yàn)對象主要為健康志愿者,試驗(yàn)樣本數(shù)一般為20~30例。 "
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