醫(yī)學教育網張羽老師為了方便廣大考生更高效地備考2016年執(zhí)業(yè)藥師考試，對于2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中記錄保存年限相關知識進行了整理總結。預祝所有考生順利通過2016年執(zhí)業(yè)藥師考試！

一年：

生產企業(yè)批記錄，至少保存至藥品有效期后1年。

根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療機構藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

制劑在使用過程中出現質量問題時，醫(yī)|學教育網搜集整理填寫收回記錄。保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查。

藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，核實記錄保存至藥品有效期后1年備查。

根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產、經營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

兩年：

蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應當保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。

疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)購銷記錄，醫(yī)|學教育網搜集整理并保存至超過疫苗有效期2年備查。

進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械査驗記錄和銷售記錄應當永久保存。

五年：

醫(yī)療器械使用單位相關的檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。

生產毒性藥品及其制劑的生產記錄，醫(yī)|學教育網搜集整理保存5年備查。

根據GSP：企業(yè)經營相關的記錄及憑證應當至少保存5年。

企業(yè)委托其他單位運輸藥品的，相關記錄應當至少保存5年。