
《法規(guī)》重要考點(diǎn):中藥材采收與產(chǎn)地加工
中藥材采收與產(chǎn)地加工是《法規(guī)》重要考點(diǎn),為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
1.應(yīng)當(dāng)采用適宜方法保存鮮用藥材:原則上不使用保鮮劑和防腐劑,如必須使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。
2.涉及特殊加工要求的中藥材:如切制、去皮、去心、發(fā)汗、蒸、煮等,應(yīng)根據(jù)傳統(tǒng)加工方法。
3.禁止使用有毒、有害物質(zhì)用于防霉、防腐、防蛀;禁止染色增重、漂白、摻雜使假等。
4.應(yīng)當(dāng)單獨(dú)采收、處置受病蟲(chóng)草害等或者氣象災(zāi)害等影響嚴(yán)重、生長(zhǎng)發(fā)育不正常的中藥材。
5.不清洗直接干燥使用的中藥材:采收過(guò)程中應(yīng)當(dāng)保證清潔,不受外源物質(zhì)的污染或者破壞。
6.產(chǎn)地加工過(guò)程中品質(zhì)受到嚴(yán)重影響的,原則上不得作為中藥材銷(xiāo)售。
7.藥監(jiān)綜藥管函〔2021〕367號(hào)《關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》對(duì)產(chǎn)地趁鮮切制中藥材要求:
(1)產(chǎn)地加工屬于中藥材來(lái)源范疇,按照傳統(tǒng)加工方法將采收的新鮮中藥材切制成片、塊、段、瓣等。
(2)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對(duì)采購(gòu)的鮮切藥材承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任,保證采購(gòu)的鮮切藥材在種植、采收、加工、干燥、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)及生產(chǎn)的中藥飲片炮制、銷(xiāo)售等全過(guò)程可追溯。
(3)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)不得從各類(lèi)中藥材市場(chǎng)或個(gè)人等處購(gòu)進(jìn)鮮切藥材用于中藥飲片生產(chǎn);也不得從質(zhì)量管理體系不健全或者不具備質(zhì)量管理體系的產(chǎn)地加工企業(yè)購(gòu)進(jìn)鮮切藥材用于中藥飲片生產(chǎn);不得將采購(gòu)的鮮切藥材直接包裝后作為中藥飲片銷(xiāo)售。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點(diǎn),希望以上內(nèi)容對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助,更多相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
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