2021年執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)已經(jīng)開(kāi)始，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理了“《藥事法規(guī)》輔導(dǎo)：藥品召回分類(lèi)及責(zé)任主體”的內(nèi)容，希望可以幫助考生順利備考。

1、藥品召回分類(lèi)

（1）主動(dòng)召回（藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出）；

（2）責(zé)令召回（藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)出）。

2、藥品召回分級(jí)

（1）一級(jí)召回：可能引起嚴(yán)重健康危害；

（2）二級(jí)召回：可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害；

（3）三級(jí)召回：一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回。

3、藥品召回責(zé)任主體

（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體；

（2）進(jìn)口藥品的境外制藥廠商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責(zé)任主體。他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

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