2020年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間在10月24、25日，執(zhí)業(yè)藥師備考正在進(jìn)行中，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了“《藥事管理與法規(guī)》330個(gè)備考知識(shí)點(diǎn)（4）”，幫助可以幫助大家復(fù)習(xí)！

151.禁止出口的野生藥材物種是羚羊角

152.是資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，又是毒性藥品中藥品種的是蟾酥

153.屬于麻醉藥品品種的是芬太尼

154.屬于第一類精神藥品品種的是氯胺酮

155.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是錄雷他定片 OTC

156.必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是阿奇霉素分散片

157.發(fā)布在指定的醫(yī)學(xué)雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，可以無(wú)需審查

158.發(fā)布進(jìn)口藥廣告，應(yīng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查

159.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法正確的是嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用

160.某藥品批發(fā)企業(yè)擬從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。該藥品批發(fā)企業(yè)若成為全國(guó)性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)經(jīng)哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

161.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是單位及其工作人員 5 年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

162.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

163.關(guān)于處方藥合非處方藥的流通管理說(shuō)法，正確的是①執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)②執(zhí)業(yè)藥師對(duì)有配伍禁忌的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

164.《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》中應(yīng)酌情從重處罰的情形有①生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥以孕婦為主要使用對(duì)象②生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥是疫苗③在公共衛(wèi)生時(shí)間期間，生產(chǎn)、銷(xiāo)售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥

165.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為 3 年，3 個(gè)月

166.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配、負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息、負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥、負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量管理

167.張某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作 2 年，然后在藥品零售企業(yè)工作 2 年，關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說(shuō)法，正確的有①?gòu)埬骋丫哂袇⒓赢?dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件②張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育③張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)在注冊(cè)有效期滿前 3 個(gè)月辦理再注冊(cè)手續(xù)

168.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥制度的實(shí)施意見(jiàn)》，關(guān)于基本藥物使用的說(shuō)法，正確的是基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄

169.國(guó)家基本藥物的遴選原則是防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西醫(yī)并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備

170.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法暫行》，不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物藥材的藥品

171.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法暫行》，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

172.非處方藥遴選的主要原則是應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

173.醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)

174.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理公布的職能部門(mén)工業(yè)和信息化部

175.加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子的機(jī)構(gòu)是 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

176.受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理委托，對(duì)取得認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

177.負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

178.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品，對(duì)照的機(jī)構(gòu)是中國(guó)食品藥品檢定研究院

179.根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院辦公廳“三定方案”，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府都門(mén)是人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

180.根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院辦公廳“三定方案”，負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門(mén)是商務(wù)管理部門(mén)

181.根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院辦公廳“三定方案”，負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度、制定國(guó)家藥物政策的政府部門(mén)是衛(wèi)生行政部門(mén)

182.根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院辦公廳“三定方案”，負(fù)責(zé)對(duì)麻醉藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處的政府部門(mén)是公安部門(mén)

183.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》，屬于行政訴訟受案范圍的是對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)許可證行政處罰不服提起的訴訟

184.現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可

185.《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括對(duì)行政機(jī)關(guān)做的行政處分或其他人事不服的

186.行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是聽(tīng)證程序

187.行政機(jī)關(guān)對(duì)公民或法人當(dāng)場(chǎng)作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是簡(jiǎn)易程序

188.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的罰款決定不服，可以向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提起行政復(fù)議

189.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服，可以向人民法院提起行政訴訟

190.藥品監(jiān)督管理部門(mén)因某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售假藥而吊銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，屬于行政處罰

191.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中履行活動(dòng)不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于民事責(zé)任

192.個(gè)體醫(yī)生用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處以有期徒刑并處罰金，屬于刑事責(zé)任

193.藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級(jí)別和職務(wù)工資，屬于行政責(zé)任

194.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)屬于仿制藥申請(qǐng)

195.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口的藥品屬于再注冊(cè)申請(qǐng)

196.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)屬于補(bǔ)充申請(qǐng)

197.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)屬于進(jìn)口藥品申請(qǐng)

198.關(guān)于對(duì)批準(zhǔn)生成的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度限制使用

199.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是Ⅱ期臨床試驗(yàn)

200.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【匯總】執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》330個(gè)備考知識(shí)點(diǎn)>>

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