2020年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間在10月24、25日，執(zhí)業(yè)藥師備考正在進(jìn)行中，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了“《藥事管理與法規(guī)》330個(gè)備考知識(shí)點(diǎn)（3）”，幫助可以幫助大家復(fù)習(xí)！

101.關(guān)于商業(yè)賄賂行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品，給中間人傭金，以行賄論處；

102.不得在門(mén)診使用的是特殊使用級(jí)抗菌藥物；

103.藥品中，按假藥論處的是所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品；

104.我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括藥物研究機(jī)構(gòu)；

105.毒性藥品西藥品種不包括馬吲哚；

106.關(guān)于《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的說(shuō)法，正確的是“乙類(lèi)目錄”的藥品由國(guó)家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過(guò)國(guó)家制定的“乙類(lèi)目錄”藥品總數(shù)的 15%；

107.負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥寄民族要的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的部門(mén)是國(guó)家中醫(yī)藥管理局

108.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作的部門(mén)是國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

109.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家儲(chǔ)備管理工作的部門(mén)是工業(yè)和信息化部門(mén)

110.為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是Ⅲ期臨床試驗(yàn)

111.為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)的是Ⅱ期臨床試驗(yàn)

112.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價(jià)格昂貴的抗菌藥物屬于特殊使用級(jí)

113.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于限制使用級(jí)

114.兒科處方的印刷用紙為淡綠色

115.急診處方的印刷用紙為淡黃色

116.第一類(lèi)精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色

117.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材的是甘草

118.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，禁止采獵的野生物種藥材是羚羊角

119.野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，不得出口的是羚羊角

120.某老年患者以睡眠不佳為主訴，去某醫(yī)院就診，醫(yī)師給其開(kāi)具阿普唑侖的處方，醫(yī)院藥師為其調(diào)劑該處方。該處方一般不得超過(guò) 7日常用量

121.該處方應(yīng)保存幾年備查 2 年

122.該處方印刷用紙為白色

123.若經(jīng)營(yíng)阿普唑侖的企業(yè)，建立了阿普唑侖專(zhuān)用賬冊(cè)，則該賬冊(cè)應(yīng)當(dāng)保存的期限是自藥品有效期期滿之日起不少于 5 年

124.關(guān)于處方調(diào)劑和審核的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是藥師經(jīng)考核合格后取得第二類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑第二類(lèi)精神藥品

125.某藥品零售企業(yè)單體門(mén)店具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門(mén)戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格書(shū)。該藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到材料，進(jìn)行形式審核后，告知其不予受理。從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門(mén)不予受理的主要原因是向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是零售連鎖企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

126.鑒于上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主體資格，現(xiàn)欲從事向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，該企業(yè)應(yīng)具備的條件，錯(cuò)誤的是①應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷的專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)資詢②鹽酸哌替啶處方為 1 次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

127.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方限量的說(shuō)法，正確的是①鹽酸二氫埃托啡處方為 1 次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用②鹽酸哌替啶處方為 1 次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用③急診處方一般不得超過(guò) 3 日用量④門(mén)診處方一般不得超過(guò) 7 日用量

128.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)抽樣驗(yàn)收的說(shuō)法，正確的是①抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性②生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求，可不打開(kāi)最小包裝

129.不得發(fā)布廣告的藥品包括軍隊(duì)特需藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品

130.基本藥物使用的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄的比例是 90%

131.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師更變

132.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列有關(guān)藥品陳列說(shuō)法錯(cuò)誤的是經(jīng)營(yíng)非藥品不需設(shè)置專(zhuān)區(qū)

133.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是目錄中“甲類(lèi)目錄”和“乙類(lèi)目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

134.在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素

135.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，敘述錯(cuò)誤的是在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中以現(xiàn)金方式向提供經(jīng)營(yíng)服務(wù)方支付勞務(wù)報(bào)酬，應(yīng)視為行賄

136.根據(jù)《中國(guó)人民共和國(guó)藥品管理法》，按劣藥論處的是未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品

137.有關(guān)配方食品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)

當(dāng)將食品原料等事項(xiàng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

138.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，屬于非特殊用途化妝品的是香水類(lèi)

139.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)是Ⅰ期臨床試驗(yàn)

140.新藥上市后應(yīng)用研究階段是Ⅳ期臨床試驗(yàn)

141.甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字 J20080022，其中 J 表示進(jìn)口藥品分包裝

142.乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字 S20080010，其中 S 表示生物制品

143.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》在藥品批發(fā)企業(yè)中，質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或者資質(zhì)要求是具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)藥、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷

144.驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或者資質(zhì)要求是具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷以上

145.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或者資質(zhì)要求是具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

146.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色

147.待驗(yàn)藥品為黃色

148.根據(jù)《處方管理辦法》，開(kāi)具處方藥品用量要求為，急診處方不得超過(guò) 3 日用量

149.處方一般不得超過(guò) 7 日用量

150.不屬于新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

【匯總】執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》330個(gè)備考知識(shí)點(diǎn)>>

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